美国食品药品管理局（FDA）宣布，基于191例患者3个月的研究结果，已批准一款植入式神经**器用于药物难治性癫痫患者的治疗。

    据该RNS**器制造商Neuropace公司称，**器被植入颅骨后，与埋在癫痫病灶附近的1——2根导线相连接，可监测脑部异常电活动，并通过释放微弱的电**，使脑部电活动在患者发作之前正常化。

    FDA声明指出，在对191例患者的研究中，装置开启后每月发作次数平均下降38%,而装置关闭后平均下降17%.3个月时，装置开启后发作次数中位下降34%,而装置关闭后为19%.数据还表明，在为期2年的非盲法随访期间，发作频次呈持续下降。

    最常见不良反应为植入部位感染和过早电池耗竭。FDA声称，RNS**器植入者不应接受磁共振影像检查、透热治疗、电惊厥治疗或经颅磁**治疗，因为这些治疗可导***池过早耗竭，甚至装置关闭。