瑞典一项为期3年的针对轻度或中度阿尔茨海默病患者的研究显示,接受胆碱酯酶抑制剂治疗的患者的结局随疾病的范畴和使用尺度的不同而变化。
一些随机试验,如抗β淀粉样蛋白抗体内阻单抗solanezumab和医疗食品souvenaid的随机试验“显示对轻度阿尔茨海默病的认知功能具有小幅但有统计学意义的正面影响。”
瑞典隆德大学临床医学系临床记忆研究部门的Carina Wattmo博士说:“对未经治疗的阿尔茨海默病患者进行6个月以上的安慰剂对照试验是伦理学所不允许的。
新的更长期的研究多是在接受胆碱酯酶抑制剂和/或美金刚活性治疗的患者中进行的。对预期缓解疾病进展的治疗进行全面评估需要很多年。关于不同阶段阿尔茨海默病预期纵向结局的知识非常少。”
Wattmo博士及其合作者分析了来自瑞典阿尔茨海默病治疗研究(SATS)的数据。这是一项为期3年的前瞻性、开放标记、非随机的多中心研究,目的是评估胆碱酯酶抑制剂在常规临床实践中的长期有效性。
患者被诊断为可能或很可能为阿尔茨海默病;人群中包括734例轻度阿尔茨海默病患者和287例中度疾病患者。在治疗2个月时对患者进行评估,之后每6个月评估1次。
使用的评估工具包括简易精神状态检查(MMSE)、阿尔茨海默病评定量表-认知分量表(ADAS-cog)、以临床医生的访谈为基础的印象变化(CIBIC)和基于工具性日常生活能力量表的(IADL)功能能力。
患者平均年龄为75岁,其中64%为女性。基线时,轻度阿尔茨海默病和中度阿尔茨海默病组患者的疾病病程分别为2.9和3.4年,差异具有统计学意义(P=0.005)。
轻度阿尔茨海默病患者接受教育的时间更长(分别为9.6和9.0年;P<0.001),并且基于IADL评分的功能能力更好(分别为14.7和19.1分;P<0.001)。
Wattmo博士报告了包括306例患者的轻度阿尔茨海默病组和包括79例患者的中度阿尔茨海默病组的3年研究结果。
轻度阿尔茨海默病组和中度阿尔茨海默病组的平均MMSE变化分别为3.1分和4分,差异无统计学意义(P=0.148)。轻度阿尔茨海默病组和中度阿尔茨海默病组的平均ADAS-cog降低分别为6.1分和13.2分,差异达到统计学意义(P<0.001)。
此外,轻度阿尔茨海默病组和中度阿尔茨海默病组分别有33%和15%的患者在治疗3年后显示整体CIBIC改善或无变化,差异具有统计学意义(P=0.002)。关于IADL,轻度阿尔茨海默病组和中度阿尔茨海默病组分别平均降低6.3分和7.5分,差异无统计学意义(P=0.063)。
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