今年3月15号卫计委网站正式公布了2012版的国家基本药物目录.同时,网站还发布了关于基药相关政策的13个问答.这一版目录及相关政策的执行,将对我国药品市场包括研发、生产、流通、使用产生比较大的影响.

    根据世界卫生组织在1999年提出的基本药物概念,基本药物是指能满足大部分群众的卫生健康需要,在任何时候有足够的数量和适当的剂型.价格是个人或者社区能够承受得起的药品.而且,世界卫生组织把保证公民对基本药物的可及性,人人享有基本的医疗卫生保健作为基本的人权.

    我们国家根据经济社会发展的要求,结合推进新医改,2009年国家正式确立了国家基本药物制度.09年4月6号,新华社授权发布了中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见.意见明确要求,建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系.保障人民群众用药的安全.同年的8月18号,国家发改委这十个部委发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见.同时发布了国家基本药物目录管理办法(暂行),和国家基本药物目录(09版),标志着我国的基本药物目录正式出台.随后又配备了基本药物使用的相关政策,以及各地的探索,比如说双信封制度,安徽的探索最后被确认到我们这个国家的文件里面.包括零差率加价的政策等等.这些政策的出台,基本药物目录的出台对促进和利用药、减轻群众负担方面起到了一些作用.但是,实际的效果并不理想.出现了诸如行业反应强烈的质量不合格,价格唯低的现象.

    病人首先不满意,病人跑到医疗机构买不到他要的药.都往大医院跑.医院医生不满意,没有积极性.企业不满意.**也不满意.经过三年各地试行和广泛听取意见的基础上.2013年2月10号,国务院办公厅以国办2013年14号文发布了《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》.对基本药物相关的政策做出了较大的调整.这个较大的调整,行业努力的一个重要结果是基本上取消了价格最低价中标的问题.这个政策得到了相关方面目前的认可.2013年3月15号,本来应该在12年4季度出台的新版基本药物目录在全国人大14号通过国务院机构改革方案,国务院没有正式下文之前还算有效.16号卫计委合并掉,部长也就不再是部长.在这之前的最后一天,陈竺部长履行了他最后的权利,签署了新版的基本药物目录文件.也是他当部长最后一个部长令.

    新板基本药物目录首先是一个适合所有卫生机构的完整版,不再是原来的基层版.它有几个特点:第一,品种数量大量增加.新版目录共有520种,比09版307种增加了203种,增幅达到了69.4.其中生化药增幅54.6%.中成药203种,比09版增加了101种,增幅达到99%.对剂型规格实现了遴眩从2010版剂型做了参照,有利于加强基药的监管.初衷都是好的.520个品种共有不同剂型850个.比09版只增加了70个.实际是减少了150个.因为12版增加了203个品种,剂型反而少了,反而只增加了70个,实际是减少了503种.规格是1400个,减少了1200个.规格和剂型相比而言是减少了.

    中成药品种,尤其是国家品种大大增加.中药品种在基药中占比增加了6个点.中药新增品种数量占全部品种数量的18%.四分之三是新增的.这样一种结果执行下去肯定对中药行业和部分独家品种剂型大大受益.狭隘的看,对中药行业的发展肯定是有好处的.步长有五个,同仁堂四个独家品种剂型.

    优化了结构,适应了儿童用药和特殊疾病的用药需求.可以用于儿童的药品大概有两百种,抗肿瘤药从零变成了26种,精神类的药从6种增加到22种.这些药的增加对疾病当然是有好处.从结构上看,是有优化.这是这一版目录看上去比较好的地方.

    这个目录出来以后,根据国发14号文件,以及卫计委13个解答,以及相关的政策,提出了一些配套政策.第一,规定了个人医疗机构如何配备使用基药.与09版不同,这是全覆盖的目录.卫计委已经明确了,出台各类医疗卫生机构基药使用的管理办法.**办的所有公立基层医疗机构全部配备使用.这个理解,你只能配备使用基药,并实行零差率.二三级医院要按比例配备使用基药.明确具体使用的金额比例.原则上二级医院和县医院要求到50%.三级医院20%到30%.在县医院逐步实行零差率消瘦.如果说这条东西得到执行,这条基药是真正意义上全覆盖的基药.

    基本药物目录使用范围扩大,与非基层医院品种使用的竞争问题.大医院25%到30%用基药,挤压了基药品种的空间.这个竞争会产生一些结果.比如说医生是不是会主动的让病人说,你这个药到零售药店去买.零售药店的基药品种会下降,非基药品种会上升.零售药店如果严格的执行零差率的政策,基药一定会从零售药店倒流回基层医疗机构.零售药店的基药消瘦份额会下降,零售药店一定会采取其他措施来弥补这个问题.北京市场我们的前列抗进入基药以后,医院的份额从25%上升到75%,零售药店下降到25%的份额.零售药店销量比没有进入基药的时候,销量下降了40%到50%.

    对基药市场的展望.第一,基药市场将成为国内制剂企业的主战常基药市场将快速成长,并且成为内资企业的主战常基药市场的规模2013到2015年有可能达到三千到五千亿.如果今年所有的政策都出台,招标都在今年完成.2014年基药一定会有比较快速的成长.所以我估计的数字是三千到五千亿.占的市场份额是30%到35%.按照中国社科院的数据可以推出来.50%二级医院的用药量乘以30%,1500亿.基药市场本身一千亿,大医院还有一千亿.所以明年一千到一千五百亿.进入基药品种的市场占整个品种市场的30%到35%.高端医疗市场主要是外资、进口药占领.进入基药的外资品种,他们要采取应对措施.他们跟不跟?一般企业可能不跟.我们也接到外资企业来找我们.有一个品种进入基药,他不想跟这个基药价格.他发现我们有一个剂型不进基药.这个剂型他来经营.他把市撤城独家经营的品种.增长幅度有人说35%左右,我估计比零售市场的增长快出一倍左右.(胡季强全国人大代表、康恩贝制药董事长)