近期开展的3项研究表明，采用植入装置的食管下端括约肌(LES)电刺激疗法用于胃食管反流病(GERD)的治疗前景良好。

　　在10月份召开的美国胃肠病学会(ACG)年会上，南加州大学的临床医学教授/胃肠运动项目主管Edy Soffer博士报告称，一项开放性试点扩展研究纳入了23例GERD患者，平均年龄为53岁；所有受试者至少对质子泵抑制剂(PPI)治疗部分应答，并且非PPI治疗期间的GERD-健康相关生活质量(GERD-HRQL)评分至少达到20分；均存在食管裂孔疝。

　　结果显示，在接受了EndoStim LES刺激系统治疗后，77%的患者12个月随访时的远端食管酸暴露恢复正常(或者至少减少了50%)。此外，患者在植入LES刺激系统(LES-EST)期间的中位GERD-HRQL评分显著优于其在接受PPI治疗期间的评分(增加9分vs2分)以及非PPI治疗期间的评分(增加23.5分vs 2分)。

　　Edy Soffer博士称，除1例患者外，其余所有患者都停用了其常规服用的PPI药物，并且随访期间没有出现任何与植入或刺激相关的预料之外的不良事件或者因刺激导致的“不良感受”；基于食管压力测试的吞咽功能也没有受到影响。

　　Edy Soffer博士总结道，采用低能量电脉冲以增强食管下端括约肌减弱或异常的功能的LES-EST疗法可安全有效地长期使用。“在症状控制以及PPI停用情况方面，随访18个月的结果与随访12个月时观察到的结果类似。”他指出，18个月时安全性结果仍然非常好，除12个月随访时观察到的不良事件外没有再报告其他任何新的不良事件。他还表示，将在随访第24个月时开展食管pH值等生理检查。

　　在另一项相关研究中，梅奥医院的Michael Crowell博士通过事后分析进一步评价了LES-EST对远端和近端食管酸暴露的影响。研究所纳入的GERD患者均至少对PPI治疗部分应答，食管裂孔疝均小于3 cm，食管炎分级均低于洛杉矶分级D级。从植入后第1天开始，总共给予6～12次电刺激治疗，每次治疗30分钟；电刺激参数为：脉宽220微秒，刺激频率20 Hz，强度5～8 mA。

　　在19例中位年龄为54岁的患者中，LES-EST与总体和直立位近端食管酸暴露恢复正常相关，分别从基线时的0.4%和0.6%减少至了随访12个月时的0。仰卧位食管酸暴露没有发生变化，仍然是0。

　　即便是在7例近端食管pH值异常的患者中也得 到了类似的结果，这7例患者的基线总体、直立位和仰卧位近端食管酸暴露值分别为1.7%、2.9%和0.3%。此外，在所有患者队列中，远端食管pH值从10.2%降至3.6%；在这7例患者中，也从9.3%降至3.4%。

　　患者均未出现任何消化道不良反应，也没有出现任何与装置或操作相关的不良事件。

　　Crowell博士总结道，LES-EST治疗近端GERD可能有效。上述研究结果很重要，尤其是对于那1/3接受PPI治疗期间仍然有症状的患者。

　　Crowell博士指出：“LES功能异常是导致GERD的根本原因。PPI等药物治疗可以阻断胃酸的生成，但不能解决GERD的病理生理特征。因此，超过1/3的患者在接受最大程度的内科治疗后症状依然持续存在。”此外，长期抑酸治疗也有很大的安全性问题。另一方面，LES-EST则可以通过改善LES的压力和功能来恢复LES的生理学特征及其屏障功能，防止胃酸反流进入食管，从而解决导致GERD的根本原因。

　　他还补充道：“LES刺激不会影响LES的正常舒张，患者仍然可以正常吞咽，也不会产生任何副作用。”

　　在本次年会上报告的第三项研究也证实了LES-EST的类似疗效。这项研究与前两项研究无关。荷兰鹿特丹Utrecht医学学术中心的Arjan J. Bredenoord博士报告称，作为一项国际性多中心研究的一部分，共有11例患者接受了EndoStim LES刺激系统的治疗。其中10例患者在随访3～6个月后可以终止其PPI治疗。

　　此外，这10例患者的中位GERD-HRQL评分也显著改善，分别从非PPI治疗期间的32分和PPI治疗期间的22分降至LES-EST治疗3个月后的9分；在接受了6个月随访的3例患者中，GERD-HRQL评分仍然维持在9分。

　　Bredenoord博士报告称，中位食管酸暴露则从基线时的11.8%降至3个月时的7.8%和6个月时的7.3%。