【ppt】湿巾消毒产品监督-卫生用品的监管 - 医学资源下载
2013-08-26 05:00
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[导读] 【ppt】湿巾消毒产品监督-卫生用品的监管 - 医学资源下载 资源作者:朝云哥哥 资源分类:医学 - 基础医学 资源属性:PPT 资源售价:1 爱医币 资源大小:1.57M 关注入数:66 人次 评论
【ppt】湿巾消毒产品监督-卫生用品的监管 - 医学资源下载
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朝云哥哥 资源分类:
医学 -
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17批次不合格纸巾主要原因
标签说明书
14批次不合格:生产企业名称与许可名称不一致、无生产日期、无生产地址
卫生指标
3批次不合格,其中一个细菌超标5.5倍,真菌超标3.8倍
8批次不合格湿巾(卫生湿巾)主要原因
标签说明书
2批次不合格
卫生指标
7批次不合格,其中有1批次卫生湿巾细菌菌落总数超标6万倍,真菌检出。
3批次湿巾细菌超标、真菌超标,且用于婴儿的湿巾检出绿脓杆菌
湿巾(卫生湿巾)不合格主要原因
卫生质量
标签说明书(标注内容不全、“消毒”字样)
未经许可
原料:“黑心棉”等
根据《消毒管理办法》和卫计委2003年第24号《关于取消对一次性使用医疗用品监管的公告》,目前我国消毒产品是指:
1、消毒剂
2、消毒器械
3、卫生用品
三、卫生用品
1、卫生巾、卫生护垫。
2、卫生栓(内置棉条)。
3、尿裤。
4、尿布(垫、纸)。
5、隔尿垫。
6、湿巾、卫生湿巾。
7、抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)(注明具体剂型)。
三、卫生用品
8、隐形眼镜护理液。
9、隐形眼镜保存液。
10、隐形眼镜清洁剂。
11、纸巾(纸)。
12、卫生棉(棒、签、球)。
13、化妆棉(纸、巾)。
14、手(指)套。
15、纸质餐饮具。
卫生纸(GB20810-2006)
专用于人体足部、眼镜、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的产品
漱口水(用于口腔黏膜具有消毒作用的产品作为消毒剂类管理,仅限于医疗卫生机构诊疗用;用于口腔黏膜具有抗抑菌作用的产品作为卫生用品类管理)
消毒产品的生产企业必须取得
省级卫生行政许可
生产企业必须符合
《消毒产品生产企业卫生规范》
《消毒产品生产企业卫生规范》的主要内容
对厂区环境与布局、生产区卫生、设备、物料和仓储、卫生质量管理、人员都详细作出了要求
第二章 厂区环境与布局
第三条 厂区选址卫生要求:
与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
消毒产品生产企业不得建于居民楼。
厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第二章 厂区环境与布局
第四条 厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
第五条 厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条 厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔结合理。
第二章 厂区环境与布局
第七条 厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
第三章 生产区卫生要求
第十二条 消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
第三章 生产区卫生要求
第十三条 生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。
消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。洁净室(区)应设置二次更衣室。使用的消毒产品应符合国家有关规定
第三章 生产区卫生要求
第十四条 皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)、隐形眼镜护理用品等产品的生产区应根据各自的洁净度级别按生产工艺和产品质量要求合理布局。同一生产区内或相邻生产区间的生产操作,不得相互污染,不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。
洁净区的设计、建筑、维护和管理等应符合现行有关标准、规范的规定。
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