欧洲药监部门于上周宣布将对赛诺菲-安万特产品Multaq的安全性进行调查，因为近来有不少报告指出该药可能与患者用药后出现重度肝脏损伤有关联。
　　2009年，Multaq分别在美国和欧洲获准用于治疗心律异常，当时该药获准是有临床实验数据作为依据，其中有一项临床实验结果显示，房颤患者用药后住院时间比对照组缩短28%，此外患者因心脏问题住院的总时间长度可减少35%。去年第三季度，Multaq的销售额下降至4600万欧元。但此前，汤森路透进行的一次调查结果预测该药销售额到2014年可以达到13.5亿美元。
　　此前，美国FDA曾收到关于使用Multaq治疗之后出现肝脏细胞损伤的一些报告，其中有两个病例情况较为严重，出现肝衰竭并需要接受肝脏移植手术，FDA随即要求赛诺菲在产品标签中表明这些潜在的用药风险。在这样的背景下，欧盟提出对Multaq进行用药安全性调查无疑会再度成为热点新闻。
　　基于不良用药反应报告，欧盟委员会要求人用医疗产品委员会（CHMP）对关于Multaq与肝脏损伤相关联的所有数据进行分析审查，并评估药物这方面的副作用对其疗效-风险比有什么样的影响。
　　CHMP在本月初就此事举行的一次会议上总结称，应对Multaq的不良反应问题采取“应急性措施”，并在该药的处方内容中添加相关的警示信息以及防范方法，确保患者在用药治疗之前进行肝功检测，并在用药治疗期间接受严密的监测。