在应用拉帕替尼和/或曲妥单抗最优化新辅助治疗（NeoALLTO）乳腺癌的III期临床试验中，研究者评估了应用拉帕替尼后出现皮疹、腹泻和肝功损害的情况，以及这些不良反应与年龄和病理完全缓解（pCR）的关系。研究结果发表于近期的《临床肿瘤学》（JCO）杂志上。

    研究详情：

    HER2阳性的早期乳腺癌患者被随机分配到接受拉帕替尼治疗组（A组）、接受曲妥单抗治疗组（B组）或接受拉帕替尼和曲妥单抗联合治疗组（C组）。这些患者在外科手术前先接受以上药物治疗6周，然后联合紫杉醇治疗12周。

    根据患者的年龄（以50岁为界限）对各组中不良反应的发生频率、时间以及其与pCR之间的关系进行研究，并根据年龄、激素受体、肿瘤大小、淋巴结情况、计划乳腺手术情况、拉帕替尼治疗疗程完成情况、治疗分组情况进行校正做逻辑回归分析。

    具体结果：

    随机分配到A组和C组的患者符合条件（n=306）。年轻的患者（≤50岁）皮疹的发生率（74.4%）比年老的患者皮疹的发生率（47.9%）显著增高（P<0.0001）。腹泻和肝功能损害的发生率分别为78.8%和41.2%,其发生率、严重程度、开始时间与年龄无关。

    早期皮疹（在应用紫杉醇前）与高几率的pCR相关，主要发生在50岁以上的患者（OR=3.76;95%CI1.69-8.34），而较少发生于50岁以下的患者（OR=0.92;95%CI0.45-1.88;P=0.01）。pCR与腹泻或肝损害无明显相关性。

    研究结果表明：拉帕替尼相关性皮疹的发生频率很大程度取决于患者的年龄。