柏林——根据欧洲风湿病年度会议上的一项大型随机研究，在急性踝关节扭伤的疼痛缓解和关节功能改善方面，Traumeel 软膏和凝胶的疗效和双氯芬酸钠1％凝胶相当。

    这项Traumeel急性踝关节扭伤研究（TAASS）是一项多中心双盲临床试验，449名1级或2级急性踝关节外侧扭伤患者体力充沛，年龄18-40岁，随机给予2克Traumeel软膏、Traumeel凝胶或双氯芬酸1％凝胶治疗，每天三次，为期2周。

    Traumeel 是一种非处方的治疗药物，包含12种药材，如山金车、金盏花、金丝桃、甘菊、金缕梅、颠茄、附子以及两种矿物质等，在美国和其他60多个国家均能买到。相反，双氯芬酸钠1％凝胶（扶他林）是一种处方药，已被批准用于关节炎的治疗。

    卡洛斯·G.·德·维加博士解释说，TAASS有两个主要终点。一个是7天中基于0-100直观类比量表的踝关节疼痛自我评估的变化。Traumeel软膏组从基线疼痛评分53平均减少了61％，Traumeel凝胶组平均减少了71％，而双氯芬酸凝胶组平均减少69％。第7天总缓解疼痛度的结果为Traumeel软膏组8.5％，Traumeel凝胶组5.0％，局部双氯芬酸5.9％。

    TAASS另一个研究主要终点是7天中基于0-100分量表的脚和踝关节活动能力测试的日常变化。Traumeel软膏组和凝胶组分别从基线得分51平均提高了26.2分，而双氯芬酸凝胶组提高了25分。

    在6周的随访中，所有受试者都表示总体疼痛缓解而且脚踝能正常活动。Traumeel软膏组达到正常活动的平均时间为19.1天，其他两个研究组则是19.4天。所有的治疗组耐受性相似。

    TAASS结果的临床意义在于急性踝关节外侧扭伤是运动及其他活动导致的最常见的韧带损伤。卡洛斯·G·德·维加博士指出，与处方药相比，绝大多数患者倾向于使用“自然”的草本疗法。

    这项研究由Biologische Heilmittel Heel提供资助。