2013年，我国乙型肝炎领域专家为中国乙型肝炎患者描绘出优化治疗的“路线图”,使降低耐药的梦想成为现实；中国乙型肝炎临床和科研数据平台建设得到进一步加强；乙型肝炎治疗对肝硬化、肝癌“硬终点”的影响开始受到广泛关注；乙型肝炎基础与临床研究相结合，特别是乙型肝炎临床转化医学研究取得重要进展；多项治疗乙型肝炎新药物的研究得以开展。总的来说 2013年是慢性乙型肝炎领域临床研究成果丰硕的一年。

    乙型肝炎优化治疗显成效

    面对临床医生关注的热点问题之一：我国乙型肝炎发病率高和医疗资源有限的现实国情，如何对乙型肝炎患者进行个体化抗病毒治疗以提高疗效、减少耐药。

    我国专家根据中国国情设计出独特的前瞻性随机对照试验（EFFORT研究），在国际上首次验证乙肝优化治疗的“路线图概念”,即将24周乙型肝炎病毒（HBV）DNA水平作为指导后续治疗的“路标”,经24周替比夫定单药治疗后，HBV DNA>300copies/ml的患者将加用阿德福韦酯，而HBV DNA≤300copies/ml的患者继续接受替比夫定单药治疗。

    该研究显示，经过2年抗病毒治疗后，优化治疗组的疗效显著优于标准治疗组。“路线图概念”的主要优点是为接受低耐药屏障药物治疗患者的监测和管理提供了综合指导，为我国乃至亚太地区乙型肝炎防止指南的制定提供高等级循证医学证据，但其远期临床疗效需要更多的研究评估。

    相关资讯：
    乙肝患者的优化治疗政策
    Science重要发现开启乙肝新疗法
    HBeAg阳性的慢乙肝患者治疗策略
    AASLD：ETV可安全有效治疗慢乙肝
    [Hepatology]经治CHB患者:双药联合优于单药治疗

    乙型肝炎治疗比拼“硬终点”

    肝硬化、肝癌为乙型肝炎发展的终末期事件，而如何减少其发生已成为目前乙型肝炎研究领域的热点问题。近期一项研究显示，替诺福韦长期治疗持续抑制HBV,可改善肝纤维化及逆转肝硬化。该研究结果显示，在641例接受随机治疗的患者中，54%的患者完成了基线和第240周的肝活检，这些患者中有87%在组织病理学方面有改善，51%在第240周时有肝纤维化逆转（P<0.0001），其中基线时伴有肝硬化的96例患者中，74%患者的肝硬化逆转。

    相关资讯：
    干扰素α治疗NA经治慢乙肝研究进展
    乙肝母婴阻断：替比夫定与拉米夫定孰优？
    Lancet:长期替诺福韦酯治疗可逆转慢乙肝肝硬化
    富马酸替诺福韦酯治疗慢性乙肝可有效逆转肝硬化


    此外，有研究表明，恩替卡韦长期治疗可降低肝癌等终末事件的发生率。东方肝胆外科医院曹广文教授近期的一项研究显示，恩替卡韦抗病毒治疗可降低肝癌术后患者的复发率。

    相关资讯：
   乙肝长期抗病毒治疗要防范肾损害
    抗病毒治疗提***BV相关性肝癌总生存
    预防性抗病毒治疗可防止乙肝病毒再激活
    抗血小板药物可有效预防乙肝病毒相关肝细胞癌

    乙型肝炎转化医学研究“渐入佳境”

    尽管目前乙型肝炎的干扰素和核苷（酸）类似物抗病毒治疗已取得一定疗效，但既往的治疗策略大多关注治疗对HBV的抑制等方面，缺乏对宿主本身的免疫状态、遗传背景等方面的研究。因此，将免疫学和基因组学等基础研究与临床研究相结合的转化医学，成为近期乙型肝炎研究领域的热点。

    免疫标志物研究

    抗HBV治疗的最终目的是实现HBV特异性免疫功能的重建，达到HBV e抗原（HBeAg）和HBV表面抗原（HBsAg）的血清学转换。白细胞介素（IL）-21是近年来新发现的细胞因子，具有广泛高效的免疫职能。一系列研究证明，IL-21能够增强B、T及自然杀伤（NK）细胞的免疫应答和调节功能，在慢性病毒感染过程中发挥重要作用。

    相关资讯：
    2013研究荟萃：慢性乙型肝炎免疫研究新进展
    蔡皓东：乙肝免疫球蛋白的应用时机和最佳剂量

    基因组学研究

    宿主基因组学与丙型肝炎治疗及疾病预后的关系已经得到众多研究的证实，但其与乙型肝炎的相关关系还远未阐明，目前已有大量正在进行的相关研究。国外多项研究表明，IL-28B基因位点多态性与聚乙二醇干扰素（Peg-IFN）治疗应答及HBsAg消失相关，而我国进行的大样本研究显示，IL-28B基因位点多态性与治疗应答并无相关性，表明我国人群中可能存在与治疗应答相关的独特核苷酸多态性位点。因此，需要对我国人群的宿主遗传背景与治疗应答的关系进行深入研究。我们对1161份全血样本进行基因芯片分析，获取了1145份有效结果，经过对样本不同应答模式的初步关联分析发现，呈现不同应答结果的患者具有不同的基因多态性分布。该结果对阐明患者药物治疗结果差异的原因具有重要意义，对优化和调整患者治疗方案具有指导性作用。

    相关资讯：
    IL28B的基因多态性与丙型肝炎病毒感染转归的关系
    乙肝患者福音：替诺福韦酯长期治疗可使HBV DNA转阴

    乙型肝炎新药研发与未来

    科学工作者一直致力于乙型肝炎新型治疗药物的研发，期望未来可以有更多的药物用于乙型肝炎治疗，造福广大乙型肝炎患者。

    目前，我国已自主研发出1种具有***知识产权的全新抗病毒药物甲磺酸莫非赛定（GLS4JHS），这是一种以干扰HBV核心颗粒组装为作用机制的二氢嘧啶类抗病毒新药，可呈剂量依赖性减少病毒衣壳的正确组装，加速异常衣壳形成，从而强烈抑制乙型肝炎病毒（HBV）的**及成熟病毒颗粒的产生。

    相关资讯：
    乙肝疫苗接种程序不宜改变
    治疗性乙肝疫苗剂数越多越好?
    世界首个乙肝靶向治疗新药进入临床
    乙肝疫苗的注射策略可能会带来乙肝病毒突变率的翻倍

    此外，目前还有一系列治疗乙型肝炎的药物（包括Toll样受体激动剂、亲环素抑制剂和HBsAg释放抑制剂）正处于研发阶段。