美国疾病预防控制中心(CDC)宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准了葛兰素史克的单价轮状病毒疫苗(RV1,商品名为Rotarix)和默克的五价轮状病毒疫苗(RV5,商品名为RotaTeq)的新说明书,将肠套叠病史列入禁忌证。CDC曾认为,肠套叠病史只是注意事项而非禁忌证。
这两种疫苗的部分上市后研究发现,接种疫苗后发生肠套叠的风险增加,尤其是在接种第1剂疫苗后第1周内。与未发生过肠套叠的婴儿相比,有肠套叠病史的婴儿发生肠套叠的风险更高。根据系列病例报告(包括婴儿和幼儿),有肠套叠病史者大约5%~10%会再次发生肠套叠。
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