疫苗事件：急公众之所急，行公众之所盼！
2018-07-24 16:04
阅读：2985
来源：爱爱医
作者：刘钊
责任编辑：点滴
[导读] 连日来，长春长生在2018年7月15号因“狂犬病疫苗生产记录造假”事件被国家药品监督管理局通报3天后，再因2017年10月被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。此次疫苗事件持续发酵，在舆论场中引起发热议，也让公众普遍产生不安和焦虑的情绪。不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本，查看是否“中招”。还有更多人关心这些疫苗的问题、流向、影响、漏洞及追责等等。
连日来，长春长生在2018年7月15号因“狂犬病疫苗生产记录造假”事件被国家药品监督管理局通报3天后，再因2017年10月被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。此次疫苗事件持续发酵，在舆论场中引起发热议，也让公众普遍产生不安和焦虑的情绪。不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本，查看是否“中招”。还有更多人关心这些疫苗的问题、流向、影响、漏洞及追责等等。
疫苗是指用病毒或立克次体接种于动物、鸡胚，或经组织培养后加以处理制造而成的生物制品。主要有以下分类：
1、细菌类疫苗
由有关细菌、螺旋体或其衍生物制成的减毒活疫苗、重组DNA疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗。
如：人用狂犬疫苗、皮内注射用卡介苗、乙型脑炎灭活疫苗、吸附破伤风疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、伤寒Vi多糖疫苗等。
2、病毒类疫苗
由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成的减毒活疫苗、重组DNA疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗。
如：麻疹减毒活疫苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗等。
3、联合疫苗
两种或两种以上疫苗原液按特定比例配制成的具有多种免疫原性的活疫苗或灭活疫苗。
如：吸附百白破联合疫苗、伤寒副伤寒甲乙联合疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒疫苗等。
4、双价疫苗及多价疫苗
两种或两种以上同一种但不同型（或群）抗原合并组成的疫苗。
如：双价肾综合症出血热灭活疫苗等。
原则上，疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。可以说很大程度减少疾病发生、减少医疗费用的产生，但此次狂犬病疫苗、百白破疫苗事件却与此背道相驰，令人心寒。
事件经过：
7月22日，国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况，如下：
根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。
现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送**机关追究刑事责任。
按照疫苗管理有关规定，所有企业上市消瘦的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市消瘦使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
图片来源：国家药品监督管理局
国家总理**批示：
针对此事，在7月16日已就疫苗事件作出批示，要求彻查。7月22日，正式发文，就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、消瘦等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
7月24日，对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理。要及时公布调查进展，切实回应群众关切。确保药品安全是各级党委和**义不容辞之责，要始终把人民群众的身体健康放在首位，以猛药去疴、刮骨疗毒的决心，完善我国疫苗管理体制，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。
根据要求，建立专门工作机制，并派出调查组进驻长春长生生物科技有限责任公司进行立案调查。调查组将抓紧完成案件查办、责任追查、风险隐患排查等工作。吉林省成立省市两级案件查处领导小组，配合调查组做好相关工作，并结合此案件全面排查高风险药品企业。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生狂犬病疫苗药品GMP证书，停止该企业狂犬病疫苗生产及消瘦，暂停该企业所有产品批签发。
图片来源：中国广播电视台
感慨
在现代生活水平不断提高的环境下，人们对疫苗，尤其是儿童疫苗的安全要求非常高，不仅仅是高概率的安全保障，此次事件让多少人对国产疫苗失去信心，甚至拒绝打疫苗。当然，不能因为某些公司某些批次疫苗出现问题，而盲目地“因噎废食”，这样伤害的是自己和家人的健康。在历史上，英国就曾发生过大范围的“疫苗**”，结果无一例外地导致疫情的爆发，我们要理性对待，不要盲从。
近年来，国内涉及饮食及药物的安全舆论最多，这也是亟待解决的两大领域。不安全事件对个人可能就意味着绝对不安全，因此，要理解舆论面对安全事件时的冲动，要用自己的作为争取并赢得信任，避免采取有可能进一步**舆论的行动，只有职能监管到位，才能保证安全。**方面要在疫苗问题上完全急公众之所急，行公众之所盼，要坚决避免事情一发生却只是“维稳当先”。我们的**应是完全为人民服务的，让人民放心安心，有困难上下一起担当，齐心协力，过程公开透明。我国是世界上最大的疫苗生产国，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一，对此，我们更应该严格把关，将医疗事业做好做强！
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