在美国临床内分泌医师协会第23届科学年会(AACE2014)重磅临床试验专场上发布的一项研究显示,坎格列净单药治疗26周可降低大多数2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)和体重。
坎格列净(Canagliflozin ,商品名Invokana, 强生旗下杨森制药公司),是一种钠葡萄糖共转运蛋白(SGLTs)抑制剂类的新型降糖药物。
研究者在报告中称,对饮食和运动控制不佳的2型糖尿病患者中,与安慰剂相比,坎格列净100mg和300mg均可降低HbA1c和体重,且具有显著剂量依赖性。这些结果表明,经坎格列净治疗的患者更容易得到个体化的糖尿病综合控制,坎格列净可作为2型糖尿病治疗的个体化选择。
这项为期26周的随机、双盲、安慰剂对照、3期研究在17个国家进行,共纳入584例控制不佳的2型糖尿病患者,平均年龄55.4岁,HbA1c 8.0%,体重 86.8kg ,BMI 31.6 kg/m2),接受坎格列净100或300mg或安慰剂治疗,每日一次。
治疗26周时,研究人员观察到坎格列净100mg和300mg组患者的HbA1c水平( -0.77%、-1.03%和0.14%)和体重(-2.5kg、-3.4kg和-0.5kg)较安慰剂组显著降低。与安慰剂组相比,两个不同剂量的坎格列净治疗组中HbA1c和体重下降的患者比例更大(70.7%、84%和27.5%) 。
坎格列净的总体耐受性良好。与安慰剂相比,坎格列净的生殖道真菌感染、尿路感染以及渗透性利尿相关不良事件略有增加,但低血糖发生率较低。
研究人员还进行了为期26周的延伸试验(共计有52周的数据),这些数据正在分析中,他推测,体重维持的较好。
美国贝勒医学院Alan J. Garber博士评论道,这是一项多中心,随机大规模试验结果,比较了坎格列净与其他2型糖尿病治疗药物。采用坎格列净治疗的患者体重减轻达到3——5kg,这对有体重困扰的糖尿病患者非常重要。这项研究很有意义,证明一种新型2型糖尿病治疗药物能带来体重减轻的额外获益。
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