（ 一）情节严重是指：

（1）造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的

　　（2）造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；

　　（3）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；

　　（4）非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；

　　（5）其他情节严重的情形。

　　严重损害就诊人身体健康、造成就诊人死亡是适用较重法定刑的情节。

　　（二）主体要件

　　（1）未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的；

　　（2）个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的；

　　（3）被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；

　　（4）未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；

　　（5）家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。

　　（三）主观要件

　　本罪在主观方面表现为故意。行为人对病人伤亡结果存在间接故意的罪过而不是业务过失的罪过。因为，在认识因素上，行为人既对自己缺乏行医技能和控制病情发展的能力是明知的，又对病人在得不到有效及时治疗时会伤残直至死亡是明知的，所以不是疏忽大意的过失；在意志因素上，对病人的伤残、死亡采取了漠然视之，听之任之的放纵态度。