个体化治疗离癌症患者可能又前近了一步。

    一项新研究显示在那些存在分子变异的各种肿瘤患者中有40%的人可以通过现有的药物进行靶向治疗。尽管仅有早期的临床数据且研究仍在进行当中，研究者仍认为建立一个完整的肿瘤分子谱来指导治疗是安全、有效的，且可以与临床实践相契合。

    研究的初步结果将发布在2013年的欧洲肿瘤大会上，这次会议将于9月27日在阿姆斯特丹召开。研究者称，这是第一个以肿瘤分子谱为基础来评估疗效的随机试验，也是第一个包含了多种类型的肿瘤的试验。

    目前已有来自法国的7个肿瘤中心的320例患者入组了SHIVA试验。这项II期随机试验的目的在于比较难治性肿瘤患者中2种治疗策略的效果。分子谱通过肿瘤组织活检建立。如果确定存在某种分子突变且目前存在靶向治疗药物，患者将被随机分组至2种治疗策略中的1种：以分子谱为基础选择的靶向治疗或由观察者选择的标准治疗。

    目前有60例实体肿瘤患者进行了随机分组，这60例患者均为肿瘤复发或转移性肿瘤，且均为标准治疗失败或不适合标准治疗的患者。

    纳入多种肿瘤类型

    “我们的目标是随机分组200例患者，”研究报告的第一作者，也是该项目的I期临床试验的领导者Christophe Le Tourneau博士说，“尽管这320例患者中40%的人有相应的靶向治疗药物，其中一部人在活检时已开始化疗。因此，我们得晚一些再对他们进行随机分组。”

    Le Tourneau博士说：“由于我们想观察在不同类型肿瘤中药物的效果，我们排除了那些会使入组人数超过总入组人数20%的肿瘤类型。我们也入组了一些罕见肿瘤患者。”

    研究者注意到之前已有研究表明根据个体肿瘤分子谱来选择靶向治疗方案可以提高患者预后。在大会摘要中他们写到：“但由于这些研究没有进行与标准治疗进行比较的随机试验，因此无法得出确定的结论。”

    研究细节

    SHIVA以肿瘤分子谱为基础来选择患者，目的是在各种难治性肿瘤患者中比较靶向治疗与标准治疗的效果。主要终点为无进展生存时间。次要终点包括总体治疗反应率、总生存、副反应和治疗反应中的变化。

    截止至摘要接收时，研究者已获得了53例患者的较为可靠的研究结果。50例（94%）的患者进行了活检，在其中32例（64%）中获得突变状态，34例（68%）中获得了基因拷贝数量改变，45例（90%）中获得了免疫组化谱。

    被分入靶向治疗组的患者目前使用的药物包括：伊马替尼（格列卫）依维莫司（Afinitor），索拉菲尼（Nexavar），厄洛替尼（特罗凯），阿比特龙（Zytiga）和他莫西芬。

    即将面临的挑战和改变

    研究者注意到既往的靶向治疗大多是根据组织学和原发肿瘤部位来进行的。在早期临床试验中，一些颇有治疗前景的靶向药物由于未在足够数量的患者中观察到疗效而被认为无效。Le Tourneau博士指出当ErB2/HER2基因被确定后乳腺癌的治疗发生了翻天覆地的变化。

    他解释道：“从之前的这些的临床试验中我们也了解到根据分子变异来进行治疗比那些与分子变异不匹配的治疗的效果更好。但仍缺乏一个不受组织学影响的随机试验来对靶向治疗和传统治疗进行比较。这就是我决定进行SHIVA试验的原因。

    目前肿瘤患者仍继续根据原发肿瘤的位置来选择靶向治疗方案。这项试验的结果，特别是无进展生存时间的结果将可能改变这种治疗方式。

    但这对医师来说将是一个挑战。Le Tourneau博士说：”目前我们还未获得肿瘤类型不同但分子变异相同的患者的药物治疗效果的数据。我们猜测治疗效果可能不依赖于某种分子变异，更可能依赖多种。然而，我们相信在未来，肿瘤位置和组织学将不再是选择分子靶向治疗的主要标准，肿瘤生物学才是决定因素。“