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AnoroEllipta被批准治疗慢性阻塞性肺疾病

2013-12-23 11:22 阅读:1143 来源:医脉通 作者:孙福庆 责任编辑:云霄飘逸
[导读] 慢性阻塞性肺疾病是一种能造成呼吸困难并随着时间推移进行性加重的严重肺部疾病。症状包括胸部紧迫感、慢性咳嗽和痰多。吸烟是导致慢性阻塞性肺疾病的首要原因。据美国国家心脏、肺和血液研究所称,在美国慢性阻塞性肺疾病是第三大死因。

    慢性阻塞性肺疾病是一种能造成呼吸困难并随着时间推移进行性加重的严重肺部疾病。症状包括胸部紧迫感、慢性咳嗽和痰多。吸烟是导致慢性阻塞性肺疾病的首要原因。据美国国家心脏、肺和血液研究所称,在美国慢性阻塞性肺疾病是第三大死因。

   美国药品食品监督局批准Anoro Ellipta(umeclidinium和vilanterol的混合吸入粉剂)作为慢性阻塞性肺疾病患者有气流受限的人的日常长期维持治疗用药。

    “Anoro Ellipta通过帮助舒张呼吸道周围的肌肉组织来增加慢性阻塞性肺疾病患者的通气量”美国药品食品监督局新药评审研究中心新药审评第二室主任,公共卫生学硕士和医学博士Curtis Rose braugh说,“这种有效的长期维护的新药为美国数以百万计的慢性阻塞性肺疾病患者提供了额外的治疗选择”

    Anoro Ellipta是umeclidinium和vilanterol的混合制剂。umeclidinium是一种作用于大气道周围平滑肌并阻断肌紧张的吸入性抗胆碱药。而vilanterol是一种长效β2受体激动药(LABA),可以通过舒张气道平滑肌使更多的气体进出肺组织以增强呼吸。

    Anoro Ellipta的安全性和有效性已经在2,400名确诊为慢性阻塞性肺疾病患者的身上得到了证实。治疗组与安慰剂组相比肺功能提高了。

    这种药物携带有LABAs增加哮喘相关疾病死亡风险的黑框警告。Anoro Ellipta对于哮喘患者的安全性和有效性尚未被确定,而且Anoro Ellipta尚未被证实可以用于哮喘病的治疗。AnoroEllipta不能用于急性呼吸问题(急性支气管痉挛)的急救治疗。

    美国药品食品监督局核准了Anoro Ellipta及其包括使用说明书和服药潜在风险信息在内的患者用药指导。Anoro Ellipta可能造成严重的副作用,包括呼吸道狭窄和阻塞(矛盾性支气管痉挛)、心血管作用、眼压增高(狭角性青光眼)、尿潴留加重。使用Anoro Ellipta被报道的最常见的副作用有咽喉痛(咽炎)、鼻窦感染(鼻窦炎)、下呼吸道感染、便秘、腹泻、疼痛、肌肉痉挛、项痛、胸痛。


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