一项III期研究显示，白蛋白结合型紫杉醇（Abraxane）联合吉西他滨可显著改善晚期胰腺癌患者的总生存（具体内容：白蛋白结合型紫杉醇治疗胰腺癌获益）。吉西他滨化疗是治疗晚期胰腺癌的标准疗法。胰腺癌是胰脏出现的癌症，通常认为胰腺癌是常见肿瘤中恶性程度最高，也是死亡率最高的。来自美国华盛顿大学的研究者进行了一项III期临床研究，对吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇治疗和单药治疗转移性胰腺癌患者的疗效和安全性进行了比较。研究结果发表在2013年10月16日的《NEJM》上。具体内容：N Engl J Med 2013 Oct 16.

    方法

    Karnofsky功能状态评分70分以上（0-100,分数越高表明功能状态越好）的转移性胰腺癌患者随机接受nab-紫杉醇（125毫克/体表面积m2），之后为吉西他滨（1000mg/m2）每4周 1,8,15天用药或吉西他滨单药治疗（1000mg/m2），每周一次，治疗7周（共8周）（cycle 1），之后每4周的1,8,和15天一次（cycle2和随后的疗程）。患者接受研究治疗直至疾病进展。主要终点指标是总生存期，次要终点指标是无进展生存和总体应答率。

    结果

    共有861例患者随机接受白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨（431例）或吉西他滨单药（430例）治疗 .白蛋白结合型紫杉醇-吉西他滨组中位总生存期为8.5个月，吉西他滨组为6.7个月（死亡风险比， 0.72 ; 95 %可信区间[CI], 0.62-0.83 ,P <0.001 ） .白蛋白结合型紫杉醇-吉西他滨组1年期存活率为35 %,吉西他滨组为22% ,2年期存活率分别为9%和4%.白蛋白结合型紫杉醇-吉西他滨组中位无进展生存期为5.5个月，吉西他滨组为3.7个月（疾病进展或死亡风险比，0.69 ,95%CI , 0.58-0.82 ,P<0.001）；据独立审综述称，两组的应答率分别为23%和7%（P<0.001 ）。

    最常见的3级或更高级别的不良事件为中性粒细胞减少（白蛋白结合型紫杉醇-吉西他滨组38%,吉西他滨组27%），乏力（17%:7%） ,神经病变（ 17%:1%）。两组患者中发热性中性粒细胞减少事件分别为3%与1% .中位数29天内，白蛋白结合型紫杉醇-吉西他滨组的3级或更高等级神经病变好转为1级或更低。

    结论

    白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨可明显提高转移性胰腺癌患者总生存率，无进展生存期和应答率，但周围神经病变和骨髓抑制率升高。