由于二甲双胍的疗效、 安全性和成本效益已被证实,因此目前多家指南将二甲双胍作为治疗2型糖尿病的唯一一线口服降糖药。然而,关于其在亚洲人群中使用的信息却很少。该研究的目 的是将中国广泛使用的α-葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖,与二甲双胍比较,确定其作为新诊断2型糖尿病初始治疗的疗效。
中日友好医院内分泌科杨文英教授牵头的MARCH研究结果于10月18日在线发表于The Lancet Diabetes & Endocrinology杂志。该研究显示,在中国新诊断的2型糖尿病患者中,阿卡波糖的疗效与二甲双胍相似。
这是一项48周、随机、开放、非劣效性试验,共有中国的11家研究单位参与,入选了788位新诊断的2型糖尿病患者,平均HbA1c为7.5%.患者先经过4周的洗脱期,进行生活方式改善,然后被分配到二甲双胍或阿卡波糖单药治疗24周作为初始治疗,如果预定的血糖目标未达到,则再加用其他药物治疗24周。这项研究在中国临床试验注册中心注册,注册号码为ChiCTR-TRC-08000231.
在788位患者中,784位患者开始了预定的药物治疗。结果显示,24周时,HbA1c下降幅度在阿卡波糖组为1.17%,在二甲双胍组为1.19%.48周时,HbA1c下降幅度为1.11%(阿卡波糖)和1.12%(二甲双胍),差异为0.01%(95%CI 0.12到0.14,p=0.8999)。阿卡波糖组中有6位患者(共391位),二甲双胍组中有7位(共393位)发生严重不良事件,发生低血糖事件的分别有2位和4位。
作者认为,这项研究提供了阿卡波糖疗效与二甲双胍相似的证据,因此为中国新诊断2型糖尿病患者的初始治疗提供了一种切实的选择。
随刊述评(Acarbose: an alternative to metformin for first-line treatment in type 2 diabetes?)
在同时在线发表于该杂志的述评中,香港中文大学威尔士亲王医院内科及药物治疗学系马青云医生指出,这项研究为阿卡波糖与二甲双胍相比的疗效与受益提供了宝贵的信息,为制定2型糖尿病的循证和人群特异性治疗指南作出了贡献,迈出了重要的一步。
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