(二)生产工艺

　　原材料准备

　　分装

　　灭菌和异物检查

　　印字包装

　　(三)无菌分装工艺中存在的问题

　　装量差异

　　可见异物(澄明度)问题

　　无菌度问题

　　贮存过程中的吸潮变质

　　第十节 注射剂的设计

　　一、 注射剂类型、注射途径与剂量的确定

　　固体药物注射剂类型和给药途径的确定

　　油类药物注射剂类型和给药途径的确定

　　二、 注射剂的安全性和渗透压的调节

　　1注射剂的安全性

　　等渗溶液：0.9%的氯化钠溶液和血浆具有相同的渗透压，所以为等渗溶液。

　　2渗透压的调节：①冰点降低法;②氯化钠等渗当量法;③等渗溶液与等张溶液

　　1) 冰点降低数据法：血浆的冰点为-0.520C，因此任何溶液，只要其冰点降低为 -0.520C，即与血浆等渗。

　　计算公式：W=(0.52-a)/b

　　W:每100ml溶液中需加渗透压调节剂的量(g);a：药物溶液测得的冰点下降度数(0C);b：1%渗透压调节剂的冰点下降度数(0C)。