执业药师药学专业知识二复习资料(八)(3)
2010-12-22 10:55
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[导读] 执业药师药学专业复习资料。
注射用水:纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水。为配制注射剂用的溶剂。
灭菌注射用水:注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
制药用水包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水
(二)注射用水的质量要求
除一般蒸馏水的检查项目如PH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外,还必须通过细菌内毒素(热原)检查和微生物限度检查。
(三)原水的处理
离子交换法、电渗析法、反渗透法
(四)蒸馏法制备注射用水
1蒸馏水器 塔式蒸馏水器 多效蒸馏水器 气压式蒸馏水器
2注射用水的收集和保存 注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放。
3注射用水的检查 一般检查几个主要项目,如氯化物、重金属、PH、铝盐。热原一般定期检查。
二、注射用油
应无异臭、无酸败味;在10℃时应保持澄明。碘值、皂化值、酸值应符合要求。
三、其他注射用溶剂
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