美国、加拿大研究者日前报告,低温策略对重型颅脑损伤患者的初期神经保护无明确效用。研究报告在线发表于《柳叶刀神经病学》(Lancet Neurology)杂志网站上。
先前的许多试验对低温治疗重型颅脑损伤效果评价不一致,有人认为这可能是由于损伤后低温诱导启动过晚。此项研究旨在评估极早期低温诱导能否改善重型颅脑损伤患者的预后。
这是一项随机、多中心临床试验(NABIS: H II),纳入患者的重型颅脑损伤均发生在2.5小时以内,年龄范围16-45岁,脑部为非穿透性损伤。研究者用一台随机数***对患者进行分组,患者以 1:1的比例被随机分配至低温组或常温组。随机分配到低温组的患者被冷却至35℃,直至完成对其创伤的评估。不含任何第二轮排除标准的患者,根据其初始治疗分组,一部分人被冷却至33℃维持48小时,然后逐渐复温,另一部分人在常温下治疗。对评估转归指标的研究者隐瞒治疗分配情况。主要转归为6个月时的格拉斯哥转归量表评分。
入组时间从2005年12月至2009年6月。随访时间从2006年6月至2009年12月。最初被随机分组的232例患者平均伤后1.6小时(标准差[SD] 为0.5),分为低温组119例,常温组113例。97例患者(52例低温组和45例常温组)不含任一项第二轮排除标准。52例低温组患者降温至35 ℃平均耗时2.6小时(SD 为1.2),降温至33℃平均耗时4.4小时(SD 为1.5)。52例低温组患者中的31例和56例常温组患者中的25例转归差(严重残疾、植物状态或死亡)(相对风险[RR] 为1.08,95%CI为0.76-1.53 ,P=0.67)。低温组中12例患者死亡,常温组中为8例(RR为1.30,95%CI为0.58-2.52,P=0.52)。
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