近日，美国食品与药物管理局（FDA）收到应用丙型肝炎治疗药物特拉匹韦(telaprevir)联合聚乙二醇干扰素α和利巴韦林（特拉匹韦联合治疗方案）治疗患者发生严重皮肤反应的报告。报告显示，一些患者在出现皮疹和系统症状进展或恶化后继续接受替拉瑞韦联合治疗方案时发生死亡。

    两例来自日本的报告都是在在使用联合治疗方案的过程中，患者皮肤出现了严重的中毒性表皮坏死，但是在开始出现皮肤反应时没有及时停止治疗，最后导致患者死亡。

    FDA已在特拉匹韦使用说明书上添加了加框警告，告诫那些出现合并系统症状的皮疹或较为严重的皮疹进展患者须立即停用特拉匹韦联合治疗方案。典型系统临床表现包括发热、恶心、腹泻、口腔溃疡、水肿，眼部发红或炎症或肝肿大或肝炎。皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征（重症多形红斑）、药物性嗜酸粒细胞增多和系统症状以及表皮坏死松解症。

    FDA建议，医生应确保患者知晓替拉瑞韦联合治疗方案可能导致皮疹。一旦患者发生严重皮肤反应， 上述治疗方案中的三种药物均需停用，且考虑停用其他可能导致皮肤反应的药物，并应立即求助医生。

    替拉瑞韦联合治疗方案适用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎病毒感染所致的代偿性肝病（包括肝硬化），可首次接受该方案治疗，或已接受过干扰素为基础的药物治疗也可应用该方案。2011年5月23日，美国食品与药药物管理局（FDA）发布公告，批准特拉匹韦（telaprevir）与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用，用于治治疗未经干扰素、或对此类治疗反应不佳的患者。3项3期临床试验评估了特拉匹韦的安全性和有效性。经过联合治疗后，HCV患者有90%达到了持续性病毒学应答。当患者结束治疗后达到持续性病毒学应答，则表明丙型肝炎病毒感染已被治愈。该联合治疗最常见的副作用包括皮疹、红细胞计数降低（贫血）、恶心、疲劳、头痛、腹泻、瘙痒以及肛门或直肠刺激和疼痛。

    爱爱医评论：一种新药的诞生可能会带来两面的效应，在达到理想治疗效果的同时，其不良反应也不容忽视，临床医生在用药中应斟酌利弊，选择最适合的治疗方案，同时密切关注治疗过程中出现的任何不良反应。与疾病斗争的路途还很漫长，需要医务人员共同努力，在探索中进步。