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克罗恩病和溃疡性结肠炎新药获FDA批准

2014-05-22 16:23 阅读:2028 来源:中国医学论坛报 责任编辑:潘乐乐
[导读] 美国食品和药物管理局(FDA)于2014年5月20日发布了一条新闻,宣布已经批准Vedolizumab(VDZ)用于治疗成人溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。该药用于那些常规疗法(如激素、免疫调节剂及肿瘤坏死因子抑制剂等)治疗无效的患者。

    美国食品和药物管理局(FDA)于2014年5月20日发布了一条新闻,宣布已经批准Vedolizumab(VDZ)用于治疗成人溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。该药用于那些常规疗法(如激素、免疫调节剂及肿瘤坏死因子抑制剂等)治疗无效的患者。

    VDZ是一种整联蛋白受体拮抗剂,可以替代那他珠单抗治疗常规疗法无效的患者。那他珠单抗与VDZ作用机制相似,但可能增加进行性多灶性白质脑病(PML;一种脑部感染性疾病)风险。FDA至今还未发现VDZ增加PML风险的相关证据,但医务工作者应该监测患者与PML相关的神经系统症状。


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