美国食品药品管理局（FDA）已批准舌下治疗药物Ragwitek,用于18——65岁短豚草花粉相关的过敏性鼻炎患者治疗。

    这是FDA批准的首个用于伴有或不伴有结膜炎花粉症的口服治疗药物，也是FDA在不到1个月内批准的第3个口服过敏治疗药物。4月1日，FDA批准了Oralair用于10——65岁草花粉相关过敏症患者；4月15日，Grastek作为5——65岁草花粉过敏症患者的口服药物也获准上市。

      Ragwitek含有一种矮豚草（艾叶破布草）花粉提取物。这款药物是一种片剂，通过舌下使用，日用一次，它在舌下可以迅速溶解。Ragwitek要在豚草花粉季节开始之前12周开始使用，直到豚草花粉季节结束。初次用药要在卫生保健专业人员办公室进行，患者在那里要被观察至少30分钟，看是否存在潜在不良反应。初次用药之后，患者可以在家使用Ragwitek.

    “Ragwitek的批准为美国成千上万的矮豚草花粉过敏成年患者提供了一种过敏注射的替代选择，帮助他们管理自己的疾病，”FDA生物制剂评价与研究办公室主任、医学博士Karen Midthun称。

    有或没有结膜炎的过敏性鼻炎个体患者可能会经历一个流鼻涕、反复打喷嚏、鼻痒、鼻塞、眼睛痒及流泪的过程。矮豚草花粉过敏是一种最常见的季节性过敏，在美国夏天晚些时候及初秋时节比较盛行。矮豚草花粉诱导的过敏通常通过避免花粉、使用药物减轻症状或过敏疫苗注射来进行管理。

    Ragwitek的安全性及有效性通过在美国及其它国家进行的研究得到评价。安全性在大约1700名成人患者身上进行了评价。Ragwitek用药患者报道最常见的不良反应是嘴和耳朵发痒及喉咙发炎。在1700名成人患者中，大约有760人被用来评价确定这款药物的有效性。

    试验中一些患者接受Ragwitek治疗，另一些患者接受非活性物质（安慰剂）治疗。患者报告了他们的症状及为度过过敏季而对其它药物的需求。在一个草花粉季治疗期间，与使用安慰剂的患者相比，Ragwitek用药患者在症状及药物需求上下降大约26%.

    处方信息中包含一项黑框警告，告知可能会发生严重过敏反应，并且一些过敏反应可能会危及生命。Ragwitek还有一项用药指南用来指导患者的配药。Ragwitek由英国Catalent制药为默沙东生产。