美国食品药物管理局（FDA）今天批准ramucirumab用于治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。

    Ramucirumab（Cyramza,礼来）是特异性阻断血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体。被批准用于治疗不可切除的疾病，或者那些对含铂类或含氟尿嘧啶治疗方案治疗后发生进展的患者。

    FDA批准ramucirumab优先审查，是根据其能够为治疗带来很大进步的潜力以及在没有有效治疗存在的情况下提供一个新的治疗。FDA还授予ramucirumab孤儿药地位，因为它用于治疗一种罕见的疾病。今年美国估计有22,220人将诊断出患有胃癌，而10,990人将死于这种疾病。

   Richard Pazdur博士

    Richard Pazdur博士，FDA药品评价和研究中心，血液学和肿瘤产品办公室主任，在一份新闻稿中说：“虽然在过去的40年中美国胃癌的发病率有所下降，但患者仍需要新的治疗选择，特别是当他们不再获益于现有治疗方案。Cyramza是已经被证明的延长患者的生命、减缓肿瘤生长的新治疗选择。”

    Ramucirumab用于此适应症的申请是基于一项全球随机双盲III期临床研究（REG**试验），其中包括355例晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者。研究者将患者按2:1的比例分组，238人被分入ramucirumab组，另有117人被分入安慰剂对照组。主要终点为总生存期。研究结果证明，治疗组患者有较长的中位OS（5.2个月 vs 3.8个月）和较长的中位PFS.

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    另一项**NBOW试验的结果证明：单抗隆抗体ramucirumab与紫杉醇联用后能够显著增加一线治疗后发生进展患者的总生存期。与紫杉醇单药治疗相比，该联合化疗方案可以将总生存期至少延长2个月。

    研究详情：【2014ASCO GI】Ramucirumab治疗增加胃癌生存

    据FDA称，ramucirumab治疗的患者经常报告的不良反应包括腹泻和高血压。