在我国50岁以上人群,
大约每6人中就有1人患有
年龄相关性黄斑变性(AMD)
AMD是世界卫生组织认定的
三大致盲性眼病之一!
老年性黄斑变性(AMD),又叫年龄相关性黄斑变性,随着患者年龄增加,视网膜组织退化、变薄而引起的黄斑功能下降。老年性黄斑变性分为干性型和湿性型:
1、干性老年性黄斑变性指细胞代谢功能衰退后,消化不全的降解产物积聚于视网膜黄斑区,形成了玻璃膜疣。
2、湿性老年性黄斑变性指除玻璃膜疣外,黄斑部位还新长出来的异常小血管团,容易出血、渗出。
目前有抗新生血管(抗VEGF)药物、激光治疗和光动力治疗。首选抗新生血管药物。可单纯抗VEGF治疗,亦可抗VEGF联合激光、光动力治疗。
抗VEGF药物是目前湿性老年性黄斑变性治疗的首选。它具有划时代的创新性,不仅可以实现阻断疾病进展,更可以实现视力的提高,帮助患者重获光明。
现在一项正在开展用于治疗湿性老年黄斑部病变 (wAMD)的核心产品TAB014药物的临床试验,根据研究发现治疗后能够维持甚至显著提高患者视力,缓解视物变形的症状。
TAB014(重组人源化抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)单克隆抗体)为贝伐单抗的眼科制剂,为治疗wAMD而开发。wAMD的主要病理特性为黄斑部脉络膜血管生成,而VEGF在血管生成过程中起着重要作用。TAB014能够与VEGF特异性结合,并阻止其与受体结合,从而抑制血管生成。TAB014将最终透过玻璃体腔内注射给药,用于治疗wAMD。
wAMD是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因,而TAB014是中国首款处于临床阶段,用于治疗wAMD,能产生贝伐单抗的药物,预期此疗法将符合成本效益。其次,美国的IND申请通过TAB014在中国进行的1期临床试验数据及相关临床文献资料为依据,作为wAMD适应症的研究,直接申请3期临床试验许可(免于2期临床试验),这也是此申办方,首个于中国海外
提交IND申请并获许可的项目。
您或您身边的朋友有老年性黄斑变性的患者吗?
上述TAB014药物正在开展临床研究,招募初诊湿性老年性黄斑变性患者!
该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准,在全国49家三甲医院同步开展。在研究期间,在您签署知情同意书,并符合入选条件参加研究后,您将获得免费的相关检查及研究药物,还将获得一定的交通补贴。
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