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2015年ISPE中国春季年会

2015-02-21 21:35 阅读:694 来源:丁香园 作者:学**涯 责任编辑:学海无涯
[导读] 顺应国内制药行业转向质量、创新竞争的潮流,本次年会着重介绍研发和生产中影响产品质量的知识和技术手段,为日常药物研发、生产中所面临的挑战提供实用的应对方案,结合最佳实践案例,探究最新技术和国内外法规要求,帮助企业顺利通过中国、美国以及欧盟检查

    顺应国内制药行业转向质量、创新竞争的潮流,本次年会着重介绍研发和生产中影响产品质量的知识和技术手段,为日常药物研发、生产中所面临的挑战提供实用的应对方案,结合最佳实践案例,探究最新技术和国内外法规要求,帮助企业顺利通过中国、美国以及欧盟检查和认证。

    主旨演讲:
  
    Larry Lee  FDA药品质量办公室代理副主任

    Larry Lee目前是药品质量办公室代理副主任,同时也是药品审评中心植物药审评组代理组长。Larry和他药品质量办公室的科研人员致力于药品科学和法规审评工作,以及制定监管政策、科学标准、支持质量办公室审评与检查 工作的计算和模型化工具 .
   
    Dinesh Thakur  Medassure全球合规公司执行主席

    Dinesh Thakur在生物医药产品研发、药品监管及信息技术领域中颇有成就。在二十多年的职业生涯中,他曾就职于百时美施贵宝、兰伯西实验室及印孚瑟斯技术有限公司。由于在研发企业、仿制药生产企业任职过,且运营着一个从海外向医药行业提供服务的组织,他在制药和生物技术产业的全球化方面有独特的见解。

    五大分组论坛

    • 法规、质量与合规

    • 厂房设施与工程

    • 化学药品与生产工艺

   • 生物药品开发与生产

    • 临床试验用药

    同期活动,精彩纷呈

    • 生物制药会前研讨会

    • 中国制药行业领袖峰会

    • 制药工厂参观

    • 交流晚宴

    目标参会人员

    制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,以及负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人、工程经理等和监管机构相关人员。
 


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