大家好。我是Mark Alberts博士,是克萨斯州达拉斯市西南医学中心神经病学副主席。正如我之前在博客中所承诺的,MR CLEAN研究的结果已在今年一月份的《NEJM》杂志发表。
MR CLEAN是一项重要研究。这是对前循环大动脉闭塞的急性缺血性卒中患者介入治疗联合静脉注射(IV)重组组织型纤溶酶原激活物(rt-PA)与IV RT-PA单用相比较的前瞻性随机对照试验。大多数患者的大脑中动脉(MCA)M1段闭塞。
◎ 血管内治疗卒中最终证实:MR CLEAN研究发布从本质上讲,对于大多数患者在发病4.5小时内双臂内注入IV RT-PA,一只胳膊注入233单位,另一胳膊注入260单位。对于干预组,继续行血管腔内治疗,其中绝大多数应用stentriever去除血块。对于对照组,单用IV RT-PA.
主要终点是等级和赋分的改变,等级和赋分是从0到2.两组在年龄、治疗时间和基线危险因素方面均能很好地匹配。有一些轻微的失衡,但不大。
那么,最后有什么发现呢?在改良分级上有统计学重大改变,单用RT-PA为4级,RT-PA加血管内介入治疗组为3级,具有统计学显著差异。此外,如果你在第90天看到改良分级为0到2级,单用RT-PA组为19%,RT-PA加血管内介入治疗组为33%,具有统计学显著差异。
从本质上讲在这两组中,就出血和其它方面并发症的安全性而言,这些都是比较罕见的并且是均等的。
关于血管内治疗,这是第一个真正做的很好的前瞻性随机研究,该研究应用了经证明有效和安全的(如stentrievers)的现代设备。
尽管如此,仍存在一些挑战。在血管内介入治疗组中,58%到75%的患者在不同的时间通过各种措施来疏通血管。再者,很多的患者都没有明显好转:在第90天,只有33%的人不受其影响。显然,并不是每位患者血管疏通就意味能有好的预后。也许这是本研究的缺陷之一:他们没有做任何先进的脑成像检查,以此来观察哪位患者存在缺血半暗带,谁存在或不存在可挽救的脑组织。
还有一点要记住的是,这项研究是最近许多应用stentrievers研究中的第一项,其余的研究将在未来的几周或几个月内发表论文。我们将看一下他们所展示的内容。
考虑到关于血管内治疗急性缺血性脑卒中的疑问、解答及其它研究,有些人呼吁停止所有的进一步研究。Werner Hacke在《NEJM》杂志发表了一篇精彩的社论[2],他从本质上强调这不是研究的结束,而是不断发展的书籍中的精彩的篇章。我觉得这可能要取决于其他的研究结果了。
也许这是很好的新年礼物,我们首次真正的学习了通过应用基线治疗IV RT-PA及6小时的治疗时间窗实施血管腔内治疗。我们将要看下我们是如何向前发展的。
编译自:Endovascular Therapy After Acute Ischemic Stroke.Medscape. January 14, 2015
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