2011年6月16日，美国食品药品管理局（FDA）发布了一则有关戒烟药畅沛（伐尼克兰）的安全性通告。FDA表示，心血管疾病患者使用该产品可能与某些心血管不良事件风险小幅增加有关。生产厂家正在对该药的说明书和用药指导进行更新。

    FDA对一项涉及700例吸烟的心血管疾病患者的临床随机试验进行了审查，受试者接受畅沛治疗或安慰剂处置。结果显示，畅沛在帮助患者戒烟方面很有效，可使其持续1年不吸烟。总体而言，心血管不良事件较少，不过，在接受畅沛治疗的患者中这类事件的报告率高于安慰剂对照组患者，其中包括心绞痛、非致死性心肌梗死、需要行血运重建，以及新诊断为外周血管病变或入院手术治疗外周血管病变。

    应建议接受畅沛治疗的患者在新发心血管疾病症状或原有症状加重时就诊。

    FDA仍在继续评估畅沛的心血管安全性，并要求生产厂家开展一项有关随机安慰剂对照试验的大型Meta分析。FDA计划随时将新增的信息公之于众。

原文地址：http://portal.elseviermed.cn/93/2241/