背景 对于2岁以下有急性中耳炎的患儿，关于立即抗菌治疗对观察等待的推荐意见各不相同。
　　方法 我们将291例6~23个月龄有急性中耳炎（采用严格的标准获得诊断）的患儿随机分为两组：一组接受阿莫西林—克拉维酸治疗，另一组接受安慰剂，共10天。我们测定了（这些患儿的）症状反应和临床失败率。
　　结果 在接受阿莫西林—克拉维酸治疗的患儿中，到第2天、第4天以及第7天时，分别有35%、61%和80%的患儿出现了最初的症状消退。在接受安慰剂的患儿中，到第2天、第4天以及第7天时，分别有28%、54%以及74%的患儿出现了最初的症状消退（总体比较P=0.14）。对于症状的持续消退而言，阿莫西林—克拉维酸组的对应值分别为20%、41%和67% ，相比之下，安慰剂组为14%、36%和53%（总体比较P=0.04）。接受阿莫西林—克拉维酸治疗的患儿最初7天的平均症状评分低于接受安慰剂的患儿 （P=0.02）。临床失败率——被定义为耳镜检查时急性感染的体征持续存在——接受阿莫西林—克拉维酸治疗的患儿也低于接受安慰剂的患儿：在第4或第5天随访时或之前为4%对23%（P<0.001），以及在第10~12天随访时或之前为16% 对 51%（P<0.001）。在1例接受安慰剂的患儿中发生了乳突炎。在接受阿莫西林—克拉维酸治疗的患儿中，腹泻与尿布区皮炎较常见。两组在不敏感肺炎链球菌的鼻咽定殖率方面无显著变化。