美国食品与药品监督管理局（FDA）于12月17日提醒医务工作者和患者，联合使用羟丁酸钠(Xyrem)和酒精或中枢神经系统镇静药物能够显著削弱意识，并可能导致呼吸抑制等严重的呼吸问题。通常应该避免羟丁酸钠和其他中枢镇静药物合用，如阿片类镇痛药、苯二氮卓类、抗抑郁药、抗精神病药物、全身麻醉药和肌肉松弛剂。

    FDA最近评估了关于合用羟丁酸钠和酒精或其他中枢镇静药物的死亡病例报告。由于报告信息的不完整，也无法排除混杂因素的影响，如患者可能已经存在睡眠呼吸暂停综合症和/或慢性阻塞性肺病(COPD)，因此导致这些病例死亡的原因是否与合用羟丁酸钠有关系。但是考虑到记录在死亡病例中的一些情况，FDA决定，建议羟丁酸钠的药品标签中将酒精或中枢镇静药设为禁忌。

    FDA正敦促医疗专业人士遵循更新后的羟丁酸钠药物标签上的推荐剂量、禁忌症、和黑框警告,避免药物合用导致增加呼吸抑制和死亡的风险。患者服用羟丁酸钠时不应饮用酒精饮料或服用失眠药。合用羟丁酸钠和其他中枢镇静药物会增加呼吸问题的风险，可能导致意识丧失、昏迷和死亡。

    羟丁酸钠药物标签的主要修订如下：1. 新增声明：“患者当服用羟丁酸钠时不得饮用酒精。”2. 添加的声明建议，当需要合用羟丁酸钠和中枢镇静药时，应考虑减少剂量或停止使用一个或多个中枢镇静剂(包括羟丁酸钠)；并进一步建议，如果需要短期阿片类药物治疗，应考虑中断羟丁酸钠治疗。

    爱爱医评论：OrphanMedical公司研制的羟丁酸钠 (Sodiumoxybate，Xyrem)口服溶液获美国FDA许可用于发作性睡病相关猝倒症的治疗。在美国约有 2～ 5万人患有发作性睡病相关猝倒症，羟丁酸钠口服溶液是首个获许可用于该病的药物。经过10年的临床应用，在带来治疗效果的同时，药品的不良反应也在一直被探究。根据FDA最新发布的安全通告，羟丁酸钠类药物即使在推荐剂量下，羟丁酸钠口服液可能导致意识错乱、抑郁和其他神经精神事件。临床医生应该引起警惕和注意。