国家食品药品监管局责成相关省食品药品监管局严肃处理违法违规企业

    据国家食品药品监督管理局网站消息，昨日，国家食品药品监管局公布第一批抽检结果，根据中国食品药品检定研究院和部分省食品药品检验机构检验报告，责成相关省食品药品监管局对违法违规企业予以严肃处理。

    第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业，共抽验33个品种42个批次，其中23个批次不合格。检验结果表明，长春海外制药集团有限公司、青海格拉丹东药业有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、四川蜀中制药有限公司、修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司等企业有的批次产品使用的胶囊铬含量超过国家药典限量标准。上述企业未按药品生产质量管理规范组织生产，使用了不符合国家药典标准的胶囊，产品质量不合格。

    国家食品药品监管局责成企业所在省食品药品监管局查封上述企业胶囊剂生产场所，责令上述企业立即召回检验不合格批次药品，由所在地食品药品监管部门监督销毁；暂停消瘦和使用其所有胶囊剂药品，待检验合格后方可消瘦使用；依照相关法律法规，对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。

    经查实，浙江省新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为，国家食品药品监管局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序，吊销上述企业的药品生产许可证。鉴于绍兴地区药用空心胶囊生产混乱，产品危害涉及多个省份，对当地食品药品监管工作负有责任的人员做出处理。同时，对于涉嫌犯罪的相关人员，移送司法机关依法追究刑事责任。各地食品药品监管部门要继续深入开展追查，查实一个，严肃处理一个。

    国家食品药品监管局发出通知，要求各省食品药品监管局全面开展药用明胶和药用空心胶囊生产企业的监督检查，要求药用空心胶囊企业严格原料把关和质量检验，严防工业明胶流入药用胶囊生产环节；要求药品生产企业从有资质的企业采购药用空心胶囊，严防不合格药用胶囊流入药品生产企业。食品药品监管部门坚决维护公众利益，与公安部门密切配合，严厉打击违法违规行为，切实保障公众的用药安全。

    附1：国家药监局公布胶囊铬含量超标产品名单

    附2：央视报道胶囊铬含量超标产品名单

    专家说法

    卫计委专家孙忠实

    一天六胶囊没吃多少铬

    昨天，卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实在做客人民网强国论坛时表示，不要把药用空心胶囊铬超标说成很大的危害。

    孙忠实说，工业明胶是用皮革做的，鞣制过程要用铬酸盐，所以在皮革制成的明胶里，必然带有没能完全去掉的铬离子。按照国家标准，1公斤明胶中铬的含量不得超过两毫克。孙忠实说，如果长期大剂量吃含有铬的食品和药品，会导致慢性中毒。“但是，如果吃一种药或者两种药，一天吃六个胶囊，一天三次，一次吃两个，也没有吃掉多少铬。面对这样的事情，我们要冷静，不要恐慌，不要把它说成很大的危害，这样造成老百姓都不敢吃胶囊了。”

    药企表态

    修正药业道歉召回问题胶囊

    昨天，问题胶囊涉事药企之一的修正药业通过官方网站发布通告，称目前已召回199件疑似铬超标羚羊感冒胶囊，并通过网站对公众表示歉意。

    修正药业表示，4月15日，公司连夜召开紧急电话会议，部署停止问题产品消瘦，全面召回并封存问题产品。问题产品为2010年9月生产，主要销往吉林地区，共199件。修正药业表示，该公司羚羊感冒胶囊生产线已全部停产自查，并积极配合药监部门对胶囊产品的检验。

    “此次事件对我们是一个警醒，对此事件带给消费者、客户、**及媒体的不便影响，我们深表歉意。”在这份通告的最后，修正药业如是说。