近日,葛兰素史克宣布,将一种现有药物用于治疗某种罕见的、可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国食品药物监督管理局指定可以享受快速审批。
葛兰素史克称,美国食品药物监督管理局已经将在美国使用Promacta为商标名,在欧洲使用Revolade为商标名的eltrombopag确定为在治疗严重再生障碍型贫血上具有“突破性疗效”的药物。患有这种血液疾病的患者,其骨髓无法制造足够的新的血细胞。
美国食品药物监督管理局在2012年引入了所谓的突破性疗效状态,用于加速严重或者是有致命性症状的治疗药物的开发和审批进展。
葛兰素史克还在声明中强调,目前还没有针对患有严重再生障碍型贫血,而且免疫抑制型疗法没有取得疗效的患者的药物获得批准。
让我们首先从抗血小板疗法来进行讨论。毫无疑问的是,阿司匹林对于卒中的二级预...[详细]
研究者正在尝试使用一种有力的影像学检查工具,对难以寻觅的癫痫病灶进行定位。...[详细]