腰痛宁胶囊联合英太青治疗类风湿关节炎的临床与实验研究

    **思    黄成君    杨会喻

    （山东省潍坊市寒亭区人民医院内一科261100）

    近年来，我们应用腰痛宁联合英太青治疗类风湿性关节炎（RA）88例，对照组单用英太青45例，并观察了两组临床症状改善情况及治疗前后实验室指标，现将结果报告如下。

    1 临床资料

    133例RA患者均符合美国风湿病学会（ARA）1987年标准，按随机分组法分为两组。联合治疗组88例，男20例，女68例；年龄40~65岁，平均55.6岁；病程5个月~20年，平均9.8年。对照组45例，男11例，女34例；年龄41~66岁，平均54.5岁；病程6个月~21年，平均9.1年。

    疼痛及功能分级：疼痛分为4级。0级——无疼痛；Ⅰ级——轻度疼痛，可忍受，不影响休息；Ⅱ级——中度疼痛，疼痛不持续，但发作时可相当痛苦，治疗前二夜，至少发作一次，影响睡眠；Ⅲ级——重度，持续性疼痛，不能忍受，经常影响睡眠。

    关节功能分为4级：Ⅰ级——功能无影响；Ⅱ级——轻、中度受限，但尚能正常活动；Ⅲ级——明显受限，影响日常生活；Ⅳ级——卧床或坐椅，不能单独活动。

    2 治疗方法

    联合治疗组在明确诊断后服用腰痛宁胶囊6粒，睡前半小时用黄酒兑少量温水送服，每日1次，英太青50mg，每日2次；对照组单用英太青50mg，每日2次。治疗期间停用其它甾体或非甾体类药物，不用其它中成药、中药及激素等。实验室检查：补体C3和免疫球蛋白IgA、IgG、IgM采用积板法，外周血T淋巴细胞亚群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8采用AP-AAP免疫酶标法，试剂由军事医学科学院生产。

    3 结果

    3.1疗效判定标准：临床治愈：治疗后受累关节肿痛消失，关节功能达Ⅰ级或提高Ⅱ级以上。RF、ESR正常，停药后可维持3个月以上。显效：受累关节肿痛明显好转或消失，RF、ESR未完全恢复正常；或RF、ESR正常，但关节肿痛未完全消失。有效：治疗后关节肿痛好转。无效：治疗1~2个疗程后受累关节症状无缓解。

    3.2两组临床疗效比较：治疗组88例，痊愈7例，显效40例，有效29例，无效12例，总有效率86.3%。对照组45例分别为4例、15例、15例、11例及75.60%。结果显示，治疗组总有效率明显优于对照组（P＜0.05）。

    3.3治疗前后症状改善情况比较：两组均能明显改善RA患者的指关节晨僵时间、受累关节肿痛程度，关节功能和上肢握力均改善（P＜0.05）。两组间比较，治疗组优于对照组，但无显著性差异（P＞0.05）。

    3.4对理化指标的改善：两组均能改善治疗后的实验指标（P＜0.01），但两组间比较无显著性差异。

    3.5对体液免疫的影响：联合治疗组在治疗前IgG、IgA、IgM显著高于健康人，并以IgG、IgM为明显（P＜0.05），经治疗后与自身变化比较，比治疗前显著降低（P＜0.05）但补体C3变化不大。提示腰痛宁联合英太青治疗可明显抑制RA患者异常增强的抗体形成功能，经治疗IgG、IgM仍未完全恢复正常，说明RA患者的免疫复合物经治疗后仍未完全消除。

    3.6对细胞免疫的影响：联合治疗组患者CD3、CD4稍高于正常，但CD8明显低下，治疗后CD8明显回升，但仍与正常组有显著性差异（P＜0.05），CD3、CD4变化不大。一般认为，辅助性T细胞（CD4）和抑制性T细胞（CD8）是免疫调节的中心枢纽，两者关系失调，就会导致免疫功能紊乱，本组患者在治疗前CD4/CD8与健康组比较明显异常（P＜0.05），而治疗后CD4/CD8已接近正常值，说明其免疫功能有所改善，这与免疫球蛋白的改善以及临床症状的恢复是一致的。

    3.7副作用：联合治疗组88例中，白细胞减少2例，闭经1例，胃肠症状2例，眩晕1例。单用英太青组45例中，头痛1例，眩晕1例，有胃肠症状1例，均未影响治疗。

    4 讨论

    类风湿性关节炎属疑难病症，治疗复杂且难以治愈，尚无特异疗效。目前内科治疗的目的在于控制炎症，缓解症状，控制病情发展，保持关节功能和防止骨破坏和关节畸形。Trenthem认为RA病变的最初18个月或2年是治疗关键，正是在这一时刻药物还可以阻止病变发展，国外对RA的治疗强调早期、合理选用病程药（DM**）物和联合用药。在疾病的早期进行积极治疗，RA的全部过程可能完全逆转。

    腰痛宁胶囊是承德中药集团有限责任公司生产的中药名牌产品，具有消肿止痛、疏散寒邪、温经通络之功效。药理研究发现，该药能抗炎、镇痛、调节免疫功能及改善微循环等，因此该药对类风湿性关节炎肯定有较好的临床效果，但该药为中药，起效较西药慢。英太青（Antine）为新一代非甾体抗炎药（MSAID），可选择性地切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，阻断前列腺素E2的合成途径，具有抗炎、镇痛、解热作用，可在短期内使关节疼痛、肿胀和晨僵减轻，关节功能改善，但是，本药对致病的免疫反应以及病的进程无明显影响。我们在临床实践中，用腰痛宁联合英太青治疗RA则可较大限度地发挥协同作用，达到提高疗效之目的。研究结果发现，采用腰痛宁联合英太青治疗RA不仅疗效迅速而且疗效增高，其临床总有效率高达86.3%，明显优于对照组（75.6%，P＜0.05），且能调整机体的免疫机理，影响RA的活动性和进展。总之，腰痛宁胶囊联合英太青治疗类风湿性关节炎治疗RA不仅疗效高，而且副作用少，不失为治疗RA较好的方案，值得在临床上推广应用。

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