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中国研究|匹维溴铵有效治疗IBS症状

2015-07-19 21:50 阅读:1874 来源:医脉通 作者:林* 责任编辑:林夕
[导读] 近期,根据发表在《Clinical Gastroenterology and Hepatology》杂志上的一项随机对照试验显示,解痉药匹维溴铵与安慰剂相比较能有效治疗肠易激综合征(IBS)症状,而且耐受性良好。虽然匹维溴铵应用于欧洲,加拿大,和墨西哥,美国食品药品监督管理局(FDA)

    近期,根据发表在《Clinical Gastroenterology and Hepatology》杂志上的一项随机对照试验显示,解痉药匹维溴铵与安慰剂相比较能有效治疗肠易激综合征(IBS)症状,而且耐受性良好。虽然匹维溴铵应用于欧洲,加拿大,和墨西哥,美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准该药物用于IBS治疗。整理如下:

    “匹维溴铵在IBS患者中可改善蠕动障碍,从而降低大便问题,同时缓解疼痛,几乎没有严重副作用,”郑亮(江苏省第二中医院消化科)和同事们写到。“但愿这项临床试验有助于匹维溴铵临床有效性,成本效益,和安全性的评估,使其成为IBS一线治疗药物。”

    在世界范围内大约10%--15%的人群患者IBS,伴有慢性疼痛,疲劳,和排便习惯改变。IBS也有生理,心理,社会,和经济的原因。目前IBS无法治愈,也没有治疗的金标准,解痉药包括匹维溴铵,是全球最常见的IBS处方药物,尽管临床证据有限。FDA已经批准5个IBS治疗药物,包括Viberzi(eluxadoline,Actavis)和今年5月刚获批的Xifaxan(利福昔明,Salix Pharmaceuticals)。

    在这项双盲试验中,研究人员随机分配427例IBS患者在2012年8月到2013年12月,接受50mg匹维溴铵(n=218)或者安慰剂(n=209),每日三次。



    在意向治疗分析中,50.0%接受匹维溴铵的患者和22.0%接受安慰剂的患者减轻了腹痛或者改善了大便形状(以Bristol粪便评分为标准),这些患者的主要终点是2周。在第4周时,匹维溴铵组有77.5%的患者,安慰剂组33.5%的患者达到至少一个终点(P<0.001)。符合试验方案的人群包括匹维溴铵组169例和安慰剂组的151例。

    在第2周和第4周时,接受匹维溴铵获得缓解疼痛的比例分别为40.4%和62.4%,安慰剂组的相应比例是16.7%和29.7%(P均<0.001)。

    在第2周和第4周时,接受匹维溴铵粪便形状改善的患者比例分别为22.9%和53.2%,安慰剂组的相应比例是11.5%(P<0.005)和20.6%(P<0.001)。

    疼痛频率,大便频率,和腹部不适,以及以上全部次要终点频率的减低,匹维溴铵组患者在至少有一种获得改善的比例是,第2周76.1%,第4周91.7%.单独来看,在那些接受匹维溴铵的患者较之安慰剂组有显著改善(疼痛频率,69.3% vs 25.8%;粪便性状,59.2% vs 33.5%;腹部不适,53.7% vs 32.5%;腹部不适频率,64.7% vs 28.2%;P<0.001)。

    最后,60%的接受匹维溴铵患者和34%的接受安慰剂患者称他们的症状获得改善(P<0.001)。“具体地说,疼痛,腹泻,每日大便次数量等似乎都达到改善的目标,”作者们指出。

    在最常见的副作用方面,接受匹维溴铵的患者有3.7%表现恶心,3.2%出现目眩,2.3%血压上升,2.3%腹部不适。没有其他与匹维溴铵相关的严重毒副反应。

    作者们指出,尽管匹维溴铵可快速改善症状,一般在1--3天内,但它不能治愈IBS,只要病人服用它就可以暂时提供缓解。

    该项研究接受中国国家自然科学研究院,北京大学中医院,中国中医院管理局,中国江苏省高校重点学科发展,中国江苏省科学部支助。作者们宣称没有相关的财务关系。

    参考文献:Pinaverium Reduces Symptoms of Irritable Bowel Syndrome in a Multicenter, Randomized, Controlled Trial.Clin Gastroenterol Hepatol 2015 Jul;13(7):1285-1292.e1

   编译自:Pinaverium Effectively Treats IBS Symptoms in RCT,Medscape,July 08,2015


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