美国食品和药物管理局16日宣布,建议瑞士罗氏公司从其所生产抗癌药物阿***汀的适应症中去除乳腺癌,理由是该药在治疗乳腺癌的安全性和有效性方面证据不足。
今年7月,一个***顾问委员会曾以12票赞成、1票反对的投票结果,要求美药管局从阿***汀的适应症中去除乳腺癌。
美药管局强调,去除阿***汀的某一适应症并不会导致这种药品从市场上下架,该药仍可继续用于治疗结肠癌、肾癌、肺癌及脑癌。
美药管局在其官方网站上发布的声明中说,他们评估了有关乳腺癌患者服用阿***汀的4项临床试验。试验数据显示,阿***汀不能延长乳腺癌患者的寿命,在减缓肿瘤生长方面的有效性也有限。然而,其副作用却非常明显,患者会出现高血压、心脏病、出血、胃或肠穿孔等严重副作用。
美药管局称,他们在随后的临床调查中也未能获得足够证据支持将阿***汀用于治疗乳腺癌,因此决定采纳上述***顾问委员会的意见,建议从该药的适应症中去除乳腺癌。但美药管局表示,仍鼓励罗氏公司继续相关临床试验,以确定其是否适合治疗某些特殊乳腺癌患者群。
肺癌已成为我国恶性肿瘤发病率和死亡率之首,分别占比19.59%和24.87...[详细]
在我国,肺癌发病率位居恶性肿瘤首位,约为46.08/10万,占所有恶性肿瘤...[详细]