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欧盟药品管理局推荐Glyxambi用于糖尿病治疗

2016-09-18 18:24 阅读:497 来源:医脉通 责任编辑:谢嘉
[导读] 日前,欧洲药品管理局(EMA)下属的人用医药产品委员会(CHMP)建议批准Glyxambi(恩格列净/利格列汀)用于成人2型糖尿病的治疗。

    日前,欧洲药品管理局(EMA)下属的人用医药产品委员会(CHMP)建议批准Glyxambi(恩格列净/利格列汀)用于成人2型糖尿病的治疗。

    两种药物均为降糖药血糖。恩格列净(Empagliflozin)为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,可促进患者尿中血糖的排泄。而利格列汀(linagliptin)为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可间接**胰岛素的分泌。

    根据欧洲药品管理局(EMA)的最新声明,复方药Glyxambi有10 mg恩格列净与5 mg利格列汀或25 mg恩格列净与5 mg利格列汀两种组合的薄膜衣片。

    Glyxambi适用于曾接受二甲双胍、磺脲类药物或两者组合治疗但血糖仍未达标的成年2型糖尿病患者。

    尿路感染是该降糖药最常见的不良事件。酮症酸中毒、胰腺炎、过敏和低血糖为最严重的不良反应事件。

    美国食品和药物监督管理局(FDA)曾于2015年2月批准Glyxambi用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗(相关详情)。1年后,FDA修改恩格列净和其他SGLT2抑制剂药物标签并警告:无论单用或联合其他药物,SGLT2抑制剂可造成酮症酸中毒和严重的尿路感染。

    欧洲药品管理局(EMA)下属的人用医药产品委员会(CHMP)建议批准Glyxambi用于成年2型糖尿病患者的疾病治疗,欧洲委员会经对此做出最后决定。


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