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SFDA修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片说明书

2011-02-17 11:18 阅读:2302 来源:SFDA 作者:水**南 责任编辑:水北天南
[导读] 为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局决定对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药说明书范本进行修订

  为保证公众用药安全,根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药说明书范本进行修订。
  国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内相关药品生产企业,按照要求尽快完成说明书和标签的修订工作,并按规定进行备案,相关品种原非处方药说明书范本自2011年5月1日起停止使用(已生产的产品除外)。
  双歧杆菌乳杆菌三联活菌片说明书
  请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
  [药品名称]
  通用名称:双歧杆菌乳杆菌三联活菌片
  汉语拼音:
  [成份]本品为复方制剂,每克含长双歧杆菌不低于1.0×107CFU,保加利亚乳杆菌不低于1.0×106CFU,嗜热链球菌不低于1.0×106CFU。
  [性状]
  [作用类别]本品为消化类非处方药药品。
  [适应症]用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻及便秘。
  [规格]0.5克
  [用法用量]口服。12岁以上儿童及成人一次4片,1岁以下儿童一次1片,1-5岁儿童一次2片,6-12岁儿童,一次4片,一日3次。婴幼儿可直接嚼服,或碾碎后溶于温热牛奶中冲服。


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