强生又爆发大规模药物召回,由于设备生产程序不足以及清洁不充分,美国强生公司再次召回儿童用泰诺、8小时泰诺等。主要涉及地区为美国、巴西以及加勒比。
FDA称,本次召回为美国强生公司旗下的麦克尼尔消费者健康保健公司进行,召回药品涉及儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、可他敏、速达菲PE(SudafedPE)、派德(SINUTAB)。
据悉,此次召回将导致超过4500万个药品受到牵连。
FDA表示,这些产品都是在麦克尼尔宾夕法尼亚工厂生产的。此前,工厂已经暂停生产,宾夕法尼亚工厂在对过去产品进行检查时发现,设备生产程序并不完备以及清洁也不够。本次召回主要是预防性质,产品质量并没有受到影响。
据悉,这是强生在两个月内的第二次召回,上次召回药品的原因是这些产品散发的霉味将导致患者在服用后感到恶心和胃痛。
此次麦克尼尔公司的召回,正是应美国监管部门的整改要求。麦克尼尔公司采取一系列行动以确保产品符合质量要求。
强生2010年召回大事记
1月,强生召回约500个批次的非处方药,包括泰诺等。
4月,强生在美、加等12个国家和地区召回仙特明等40多个批次的药物。召回涉及广泛使用的儿童及婴幼儿非处方药品,包括泰诺、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物。
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