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降压护心 双重保护——替米沙坦新增适应症获得SFDA批准

2012-04-17 14:42 阅读:1483 来源:365医学网 责任编辑:申琼鹤
[导读] 中国高血压患者合并冠心病和心脑血管疾病的比例是非常高的------其中,合并糖尿病有四分之一以上,临床诊断冠心病达到五分之一。高血压是导致心脑血管疾病几率增高的主要因素之一,但流行病学数据显示,高血压的知晓率、空置率和达标率却非常之低,相关疾病

    “中国高血压患者合并冠心病和心脑血管疾病的比例是非常高的------其中,合并糖尿病有四分之一以上,临床诊断冠心病达到五分之一。高血压是导致心脑血管疾病几率增高的主要因素之一,但流行病学数据显示,高血压的知晓率、空置率和达标率却非常之低,相关疾病的相应医疗成本增长也非常迅猛。为此,中华医学会心血管病学分会和中国老年学学会心脑血管病专业委员会共同发起了这项活动,旨在通过使用具有明确降低心血管风险适应症的降压药物,优化高血压合并冠心病的降压治疗方案,提升高血压合并冠心病患者的降压治疗的达标率和减少心血管事件的发生和死亡。”这是中华医学会心血管病学分会主任委员、著名心血管病学专家胡大一教授在2012年2月11日举行的“中国高血压合并冠心病风险管理项目”启动会上的发言。

    据悉,中国食品药品监督管理局(SFDA)已批准降压药物替米沙坦的一项新增适应症------即适用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。另据了解,替米沙坦也是同类别血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)药物中首个在国内被批准此项适应症的治疗药物,该适应症在其他很多国家也先后获得批准。

    替米沙坦这项新适应症之所以能够得到SFDA的批准,是基于一项大型国际临床试验的研究结论------纳入25,620名患者的ONTARGET研究项目结果显示,降低心血管相对风险。替米沙坦较先前的传统治疗药物ACEI(血管紧张素转换酶抑制剂)雷米普利具有更佳耐受性和更好的治疗依从性。此次批准也肯定了替米沙坦是同类别产品中首个被证实在伴心血管高风险的中国患者中具有心血管保护作用的药物。

    胡大一教授同时指出,高血压是一种心血管综合征,也是引发心血管疾病和死亡的最主要的危险因素,其危险性不可小觑。心血管疾病患者往往合并有血压的升高,而血压的升高促使动脉粥样硬化发生与发展,致使再次发生心血管事件的风险增加。据了解,我国每年心血管病死亡300万人,占总死亡人数的40%以上,其中至少一半与高血压有关。仅仅依靠单纯的降压已无法满足治疗需要。随着替米沙坦成为中国首个获得降低心血管风险适应症的ARB类药物,这也为临床医生和那些存在心血管事件风险的患者提供了临床上迫切需要的心血管保护治疗选择,尤其对于高血压合并冠心病这样的高危人群来说,应该采取“降压护心”的优化治疗方案,在降压达标的同时对心血管风险进行管理。

    一项流行病学研究的数据显示,2007年中国城市居民冠心病死亡率为64.67/10万,占所有心脏病死亡的64.28%。高血压作为冠心病的重要危险因素之一,尤为值得重视。据统计,目前我国约70%冠心病患者合并高血压,因高血压引起的心血管事件发病/死亡率的相对风险随血压升高而显著增加。

    目前医生和患者对高血压导致心血管事件的风险认知仍较低,高血压合并冠心病患者的控制率也不高,因此,在治疗过程中,医师不但要注意患者降压,同时要对心血管危险因素进行干预,这样才可以有效降低风险和死亡率。特别是对于高血压合并冠心病这样的高危人群进行治疗干预时,应根据心血管疾病总体风险决定治疗方案,并重视具有明确心血管保护证据的药物,通过优化高血压合并冠心病的降压方案,降低患者的心血管事件发生,实现“降压护心”的双重保护。

    资料显示,替米沙坦化学结构是有两个苯环,和ARB不同之处是脂溶性特别高,由于脂溶特别高,组织穿透性比较好,使该药不仅在血液中间分布,同时对于血管、肾脏组织,包括相应的心脏组织,药物分布广泛,达到相应发挥的药理的基础。

    研究显示,由于替米沙坦的独特苯环结构,具有更优异的受体亲和力,使其具有更长的半衰期-----在血浆里面清除半衰期达到24小时,达到了更为长久平稳的降压效果。值得强调的是,对于血压的控制,强效降压和平稳降压都非常关键------对于高血压患者来讲,清晨的时间段(清晨6点到中午12点)是心血管疾病,包括卒中,包括冠心病高发的时间段,高血压也是作为这两个疾病的危险因素,在这个时间段把血压控制良好,对于控制这部分的患者发生这两个疾病的心脑血管发生带来获益。从既往的研究来看,替米沙坦药物做了一些分析,对于24小时的强效降压效果非常显著。

    对于药物来讲,医生和患者不仅关注疗效,还对其代谢、安全性非常关注------替米沙坦作为ARB的一个产品,<1%通过肾脏代谢,因此对于轻度、中度的肾功能不全的患者不需要调整药量;尽管90%以上通过肝脏代谢,但替米沙坦不通过P450酶系统代谢,也可以减轻相应的药物见相互作用,最大化的减少患者在合并用药过程中间可能带来的一些损害。

    另据介绍,“2012中国高血压合并冠心病风险管理项目”主要目的是希望通过培训来提高医生和患者,也包括患者自我管理对高血压合并冠心病治疗风险的认识。第二个,优化高血压合并冠心病患者的降压治疗方案。第三个提高高血压合并冠心病的降压治疗达标率,从而减少心血管事件发生和死亡率。将在全国20个城市的10,000名心血管医生中开展巡讲和培训,项目还计划对中国高血压合并冠心病患者治疗现状进行调查以及组织相关的患者教育活动。


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