虽然抗癫痫药物治疗令大多数癫痫患者满意,但约25%的患者持续有癫痫发作,且需要替代或辅助疗法,如新的抗癫痫药物、癫痫手术、迷走神经**器,生酮或调整的阿特金斯饮食疗法。十一月份,国际癫痫月,FDA批准了治疗癫痫的两种新的治疗选择:一种新的药物,醋酸艾司利卡西平,及一个新的设备,NeuroPace RNS系统。
由Sunovion公司消瘦的Aptiom,醋酸艾司利卡西平,是“第三代”抗癫痫药物,与卡马西平和奥卡西平共有苯二氮卓核。醋酸艾司利卡西平是艾司利卡西平的前药,代谢成自身的对映异构体,即艾司利卡西平。不像卡马西平,醋酸艾司利卡西平缺乏自身诱导并且不会产生环氧代谢物。
3项3期双盲、随机、安慰剂对照研究的汇总数据,表明1049例患者中,癫痫发作频率的中位数相对降低了35%(800mg/day)与39%(1200mg/day),而安慰剂组降低了15%.尽管头对头试验还未进行,但出现的不良反应比卡马西平和奥卡西平有了改善,如低钠血症及皮疹的罕见事件。艾司利卡西平是一种较弱的细胞色素P450 3A4诱导剂,可能会使激素避孕药失效。醋酸艾司利卡西平的一个实际优点是其半衰期为20-24小时,比卡马西平和奥卡西平的半衰期长,便于一天一次给药。
RNS系统是已被批准用于治疗癫痫的第一个闭环响应脑**系统。适应症患者必须是已经进行诊断测试的,不超过2个致癫痫病灶的,发作频繁且致残的部分性发作癫痫患者,对于两种甚至更多抗癫痫药物耐受。
通常情况下,NeuroPace RNS系统将非常适用于有不止1个癫痫灶或癫痫灶在不能切除的语言功能区,而被认为不是接受癫痫手术的最佳患者。RNS系统的显著特征是它能够检测发作初期的癫痫发作性活性,并能提供一个电脉冲中止早期发作。
FDA批准的主要依据是一项前瞻性的、随机的、双盲、虚拟**研究,显示试验组癫痫发作下降37.9%,而虚拟**治疗组发作下降17.3%.该设备的耐受性非常好,无情绪或认知影响。
知识链接》》》2013神经病学研究进展之癫痫研究进展
FDA批准神经**器用于难治性癫痫治疗
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