我国药物评估临床研究获突破性进展(2)

2011-02-16 11:33 阅读：939 来源：解放军网作者：大*勒责任编辑：大弥勒

[导读] 一种抗疟疾病的复方制剂药，经过上海的药物临床研究中心的生物等效性试验，现已通过世界卫生组织（WHO）专家组资料审查和现场考核，将进入世界药品的采购平台。这是我国的药品通过自主临床研究，首次同时通过世卫组织的药品临床试验管理规范和药品实验研究管

　　目前全球已有12个国家把青蒿琥酯+磺胺多辛-乙胺嘧啶联合用药列为治疗疟疾的一线用药。中国生产的磺胺多辛-乙胺嘧啶复方制剂与原罗氏公司研制的复方制剂具有生物等效性，可望为世界上恶性疟疾流行地区的广大患者带来福音。

　　据研究人员介绍，目前我国制药企业出口均以原料药为主，西成药出口难以实现规模出口。我国缺乏符合国际规范的药物I期临床研究平台是其中的主要原因之一。对抗疟药的临床研究表明，我国的药物临床研究已获得突破性进展。在此基础上，进一步完善符合国际规范的药物I期临床研究技术平台建设，将为制药企业的药品加入进入国际采购平台创造条件。

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