美国食品药品管理局近日宣布,超过推荐剂量的非处方药磷酸钠盐药物可导致严重肾脏和心脏疾病。美国食品药品管理局声明指出,这类经常被用于缓解便秘的药物与脱水、电解质水平改变以及更为严重的并发症相关,包括肾脏损伤、心律失常和死亡。
通过分析美国食品药品管理局不良事件报告系统和医学文献数据,确认了1957——2013年共计发生54例与磷酸钠盐药物相关的不良事件,其中成人25例,儿童29例。在这些病例中,既有直肠给药患者,也有口服给药患者。儿童病例中属于严重不良事件者占60%(16例),成人为70%(16例),1例儿童和12例成人死亡。
据报告,严重损害病例多为单次给药超过推荐剂量或每天用药次数超过1次的患者。该药物推荐用法为1次/天且不超过3天。
虽然不良反应罕见,但美国食品药品管理局仍建议在开具这类药物时应慎重。少儿、55岁以上患者以及肾病史患者的潜在不良事件风险增加。
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