近日，美国食品药品管理局批准首款欣百达（度洛西汀缓释胶囊）仿制药，这是一种用于治疗抑郁症及其它病症的处方药。阿拉宾度制药、Reddy博士实验室公司、Lupin制药、太阳制药GlobalFZE、梯瓦制药美国公司及Torrent制药已获得美国食品药品管理局批准上市消瘦度洛西汀。

    “卫生保健专业人员与消瘦费者可放心这些使用美国食品药品管理局批准的仿制药，它们已达严格的标准，仿制药可以使更多的人获得更好的医疗保健。”美国食品药品管理局药品评价与研究中心仿制药办公室主任、医学博士Kathleen Uhl说。

    抑郁症的特点是其症状会干扰一个人的工作、睡眠、学习、饮食及享受愉悦活动的能力。抑郁症的发作通常会伴随人的一生。抑郁症的体征和症状包括情绪抑郁、对惯常活动失去兴趣、体重和食欲显著改变、失眠或睡眠过度（嗜睡）、不安（精神运动性烦乱）、疲劳增加、罪恶或毫无价值感、思考放缓、注意力受损及有**的试图和想法。

    度洛西汀及其它抗抑郁药物均有一项黑框警告，指出儿童、青少年和18至24岁年轻成年人在初始治疗期间**想法和行为的风险增大。这项警告同时还称试验数据并未显示这种增加的风险在24岁以上和65岁及以上服用抗抑郁药物的患者中其**想法和行为风险有下降。

    黑框警告称抑郁症及其它严重精神疾病本身也是最重要的**因素，患者开始使用这些药物时密切监测是有必要的。度洛西汀在发放时要配备一份患者用药指南，该指南描述了有关度洛西汀使用及风险的重要信息。

    欣百达用药患者报道的常见副作用有恶心、口干、嗜睡、疲劳、食欲下降、出汗增加和头晕。美国食品药品管理局批准的仿制处方药与品牌药有相同高的质量和优势。仿制处方药的生产和包装地点必须通过与品牌药物相同的质量标准。有关度洛西汀仿制药的实用性信息可从生产厂家获得。