众所周知，放疗可以将乳腺癌复发的风险降低3-4倍。然而，我们所做的试验显示，尽管这仍是毋庸置疑的事实，但是未接受过放疗的乳腺癌患者复发的比例仍然很小（治疗后5年内该比例小于5%）。爱丁堡大学癌症研究中心临床肿瘤学教授Ian Kunkler教授指出。我们发现一个亚组的年老患者复发的风险很低，他们保乳手术后未接受放疗，辅助内分泌治疗也是一个不错的选择。

    PRIME2是一个国际的、III期随机对照试验，该试验评估了一个问题：接受过适当治疗和严格分组的老年患者是否能够省略整个乳腺的放疗。该试验的主要研究终点是在相同的乳腺发生乳腺癌的复发，即同侧乳腺癌复发（IBTR）。

    研究者们的试验进行了五年，他们发现接受放疗的患者中，1.3%的患者发生同侧乳腺癌的复发，未接受放疗的患者中，4.1%的患者发生同侧乳腺癌的复发。

    研究具体内容：

    在2003年4月至2009年12月，1326位患者被随机分配到接受放疗组（n=658）和未接受放疗组（n=668）。纳入标准：年龄≥65岁，肿瘤分期为T1-2（≤75px），N0,M0,激素受体阳性，切缘无肿瘤细胞残留（最小值1mm），无腋窝淋巴结转移，接受过辅助内分泌治疗。患者可为T3或发生淋巴、血管转移，但是不能为T3+淋巴、血管转移。共有1300位患者完成了研究。估计接受放疗组的5年局部复发率为2%,未接受放疗组的患者的5年局部复发率为5%,该差异的强度为80%,显著性为5%.主要研究终点为同侧乳腺癌复发。次要研究终点为局部复发、对侧乳腺癌、远处转移和总生存率。随访时间的中位数为4.8年。

    未接受放疗组患者5年内同侧乳腺癌复发的发生率为2.7%（95%CI 1.4,4.0），接受放疗组患者5年内同侧乳腺癌复发的发生率为0.6%（95%CI0,1.3），风险比为4.3（95%CI 1.4,12.7）（p=0.004）。未接受放疗组患者5年时总生存率为96.4%（95%CI 94.7,97.9），接受放疗组患者5年时总生存率为97.0%（95%CI 95.6,98.4）（p=0.25）。

    未接受放疗组患者局部复发率为0.8%,接受放疗组患者局部复发率为0.5%;未接受放疗组患者对侧乳腺癌的发病率为0.7%,接受放疗组患者对侧乳腺癌的发病率为0.5%;未接受放疗组患者对侧乳腺癌的发生率为0.5%,接受放疗组患者对侧乳腺癌的发生率为0.3%,三者均无显著差异。

    未接受放疗组患者乳腺癌无病生存期率为96.4%（95%CI 94.9,97.9），接受放疗组患者乳腺癌无病生存期率为98.5%（95%CI 97.5,99.6）（p=0.03）。这一差异是由于未接受放疗组患者同侧乳腺癌复发的风险更大。主要的死因与乳腺癌无关（死亡总数为76,未接受放疗组患者的死亡数为32,接受放疗组患者的死亡数为24），不受不进行放疗的影响（p=0.3）。

    研究结论：

    通过研究结果得出：在年龄≥65岁，N0,M0,激素受体阳性的乳腺癌患者，即使不接受术后放疗，也只有4.1%的患者发生同侧乳腺癌的复发；尽管放疗能够显著降低同侧乳腺癌复发，但降低的绝对程度也是非常有限的（3.2%vs0.8%）；不接受放疗治疗并不影响总生存。因此，Kunkler教授认为，研究结果很可能导致符合该试验条件的患者术后不需要进行放疗。

    研究者观点：Kunkler说：这一研究显示，每100个接受放疗的乳腺癌患者中，有1人不论如何都会复发，4人的复发可以预防，但是要以95人进行不必要的治疗为代价。一旦患者进行放疗后，他们就不能在相同的乳腺再次进行放疗。如果这些乳腺癌患者没有接受过放疗，他们复发后就可以做一个小手术，然后再接受放疗。另外，放疗也有其自身的健康风险，尤其是对老年人和那些不方便每天前来放疗、持续3-4个周的人。Kunkler教授表示：推迟放疗直到复发对这一亚组患者和公共医疗卫生服务来说是有益的。