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卫计委允许临床应用的第三类医疗技术目录

2010-11-16 10:37 阅读:11913 来源:中华医学会核医学分会 作者:大*勒 责任编辑:大弥勒
[导读] 第三类医疗技术是需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:涉及重大伦理问题;高风险;安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用稀缺资源;卫计委规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

      卫计委《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发(2009)18号)文件,将医疗技术分为三类,即第一类、第二类、第三类, 

  第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

  第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

  第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:

  (一)涉及重大伦理问题;

  (二)高风险;

  (三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;

  (四)需要使用稀缺资源;

  (五)卫计委规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

 

序号

第三类医疗技术名称

技术审核机构

负责审定技术临床应用的卫生行政部门

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