“痒啊~痒啊~痒啊~痒!”
俗话说,痛可忍痒不可忍
特应性皮炎可以让人
瘙痒难忍到无法入睡
皮肤损伤到夜不能寐
而且呀,还久治不愈
反复被折磨
……
特应性皮炎听起来似乎只是一类皮肤疾病,并没有生命之虞。但其带来的剧烈的瘙痒症状、复发特性会给患造成者严重的睡眠障碍和精神负担,甚至伴有心血管疾病。
过去30年,全球范围内AD患病率逐渐增加,我国1~7岁儿童达到12.94%,1~12月婴儿更是高达30.48%。特应性皮炎属于自身免疫性疾病,由异常免疫反应引起,致病原因涉及免疫的多个环节,如朗格汉斯细胞和皮肤树突细胞对变应原的提呈、Th2为主的异常免疫反应、调节性T细胞功能障碍、IgE过度产生和嗜酸性粒细胞升高等等。
IL-4Rα是白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导复合体的一部分,在特应性皮炎的发病机制中起关键性作用。611 产品是三生国健自主研发设计、筛选并人源化的抗 IL-4Rα单克隆抗体,具有全新的氨基酸序列。
611能够通过抑制IL-4Rα,阻断IL-4和IL-13的信号传导,实现对免疫功能的调节,包括抑制Th2细胞的分化,缓解呼吸道过敏反应以及IgE的合成等,从而达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。
在全球范围内针对白细胞介素4受体(IL-4R)靶点的上市药物仅有再生元/赛诺菲研发的Dupilumab(商品名Dupixent),已获批的适应症包括中到重度特应性皮炎,哮喘以及鼻息肉导致的鼻窦炎。基于已完成的研究结果表明,611药物的作用机制及临床前和临床试验数据与Dupilumab有较高的相似性,本产品具有国际市场的竞争的潜力。
目前,皮质类固醇类药物是治疗此类疾病最广泛使用的药物,但该类药物较严重的副作用限制了它的应用,因此此类疾病仍具有广泛的未被满足的临床需求。新的抗体药物 611 将有望为特应性皮炎患者带来新的治疗选择。
在中国,有成千上万的特应性皮炎患者,他们饱受疾病困扰,瘙痒、夜不能寐、社交受阻占据了他们生活的全部,有多少患者,因为药物疗效不佳、安全性不良,逐渐对疾病失去信心,有多少患者,因为价格原因对新型治疗药物望而却步,而错失最佳治疗时机。如今,在国家相关政策的保驾护航下越来越多的新型治疗药物获批进入临床试验。
现在正在开展“一项在中国中重度特应性皮炎受试者中评价611的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期临床研究”现面向社会招募受试者,将为大家提供重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)的免费药物治疗,减轻大家的经济负担。不久的将来,相信更多AD患者将回归正常生活,重获新生!
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