头颈癌占所有癌症的百分之六，是世界上第六种最常见的癌症。大多数头颈癌都是受致癌因子影响在喉咙上方形成的鳞状细胞癌，通常在晚期可以显现出来，主要在老年人群体发生。临床上超过60%的鳞状细胞癌为亚期或V期疾病，伴有明显的局部浸润，目发生淋巴结转移。此类患者经治后后部复发率约15%~40%，远处转移风险也较高，整体预后较差，5年生存率不足50%，待更多治疗方案问世。

Xevinapant是目前全球研发进展最快的IAP抑制剂产品之一，其通过抑制IAP，不但促进癌细胞的死亡，还可以增强抗肿瘤的免疫反应。

目前，有一项“评估Debio 1143联合含铂化疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的安全性和有效性”的临床试验，正在招募局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者。如果想参加该试验，可以联系我们的客服参与报名。

【项目名称】

一项在适合根治性放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者中评价Debio 1143联合含铂化疗和标准分次调强放疗的随机、双盲、安慰剂对照、III期研究

【试验目的】

主要目的：在LA-SCCHN中证实在CRT的基础上添加Debio 1143相比于安慰剂的优效性。

次要目的：根据额外的有效性终点，评估在CRT基础上添加Debio 1143相比于安慰剂的有效性。评估在CRT基础上添加Debio 1143相比于安慰剂的安全性、耐受性和治疗依从性。使用患者自报结局问卷，评估在CRT基础上添加Debio 1143相比于安慰剂的健康相关生活质量。

试验药物】

Xevinapant口服溶液

【适应症】

局部晚期头颈部鳞状细胞癌

【简要入排方案】

1. 年满 18 周岁或以上

2. 既往未接受治疗的，经组织学确诊且适合接受根治性放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者，原发肿瘤位于口咽（对于口咽癌，须 HPV 检测阴性），下咽或喉部

3. 能够签署书面知情同意书