近期，Salminen和同事们在《JAMA》杂志上发表了一项很好的，开放标签（非盲）随机对照试验，在单纯性阑尾炎的治疗中，将抗生素治疗与传统阑尾切除术进行比较。整理如下：

    关键信息

    ※急性单纯性阑尾炎患者随机分配接受早期标准开腹手术或者抗生素治疗。手术组成功率是99.6%.抗生素组中，27.3%在初步诊断12个月内需要手术，腹腔内脓肿或者其他严重并发症没有报道。抗生素治疗未能满足预先设定非劣性界值。

    ※大部分急性单纯性阑尾炎患者经抗生素治疗后续不需要手术，那些需要随后阑尾切除术的患者不会出现任何重大的并发症。然而，与开腹手术相比较，抗生素治疗的非劣效性未能满足预先设定的界值。

    研究详情：

    越来越多的证据支持在急性单纯性阑尾炎患者中应用抗生素可替代手术治疗。为了在经计算机断层扫描（CT）证实的急性单纯性阑尾炎患者中比较抗生素治疗和阑尾切除术的效果。研究人员在芬兰从2009年11月到2012年6月间开展了一项Appendicitis Acuta（APPAC）多中心，开放标签，非劣效性随机临床试验。
 

    该试验招募了530例，年龄18——60岁，经CT扫描证实的急性单纯性阑尾炎患者。患者随机分配到早期阑尾切除术或者伴有1年随访的抗生素治疗。随机分配到抗生素治疗组的患者接受静脉注射厄他培南（1g/d），维持3天，序贯7天的口服左氧氟沙星（500mg,每日一次）和甲硝唑（500mg,每日三次）。随机分配到手术治疗组的患者接受标准开腹阑尾切除术。

    手术干预的主要终点是阑尾切除术顺利完成。抗生素治疗的患者主要终点是出院时没有手术需求，在1年的随访期间没有复发性阑尾炎。

    手术组有273例患者，抗生素组257例患者。手术组273例患者中，除了1例外所有患者阑尾切除术成功，手术成功率是99.6%（95% CI,98.0%——100.0%）。在抗生素组，70例患者（27.3%;95% CI,22.0%——33.2%）在阑尾炎初期1年内接受阑尾切除术。抗生素组由256例患者接受随访，186例（72.7%;95% CI,66.8%——78.0%）不需要手术。意向治疗分析在两组治疗之间产生了-27.0%的差异（95% CI,-31.6%——∞），P=0.89）。鉴于预先设定的非劣效值24%,我们不能证明抗生素治疗相对于手术的非劣效性。70例随机分配到抗生素治疗随后接受阑尾切除术的患者中，58例（82.9%;95% CI,72.0%——90.8%）出现无并发症的阑尾炎，7例（10.0%;95% CI,4.1%——19.5%）出现并发症急性阑尾炎，5例（7.1%;95% CI,2.4%——15.9%）没有表现阑尾炎但是因疑似复发接受阑尾切除术。随机分配到抗生素治疗的患者中，没有与推迟阑尾切除术相关的腹腔内脓肿或其他严重并发症。

    在经CT-证明，单纯性阑尾炎的患者中，抗生素治疗没有达到与阑尾切除术相比较，预先设定的非劣效性标准。大多数随机分配到抗生素治疗，单纯性阑尾炎的患者在1年随访期间不需要阑尾切除术，那些需要阑尾切除术的患者未表现出明显的并发症。

    Jonathan Temte教授（Wisconsin大学医学院公共卫生系）点评：

    在我做住院医期间，我一直受一位在急诊室治疗后回家的年轻女性想法困扰。我依靠典型三联症史，检查，和实验室结果，这名女性没有表现出必不可少的两项结果；因此，我观察她行走，由于右下腹痛痛稍微弓腰，而第二天早上她返回医院做了阑尾切除术。时代在改变。CT现在成为选择的诊断工具，同时这项技术使得将急性阑尾炎分层为低风险和高风险两类。在成像技术的优势下，Salminen和同事们开展了一项很好的，开放标签（非盲）随机对照试验，在单纯性阑尾炎的治疗中，将抗生素治疗与传统阑尾切除术进行比较。

    这项多中心试验在芬兰开展，阑尾切除术组有273例患者，257例患者接受静脉注射厄他培南，每日一次，维持3天，序贯7天的左氧氟沙星，每日一次，和甲硝唑每日三次。本质上，抗生素治疗组个体接受31次抗生素剂量。对于医生和他们的患者来说，重要的预后包括：

    ※抗生素治疗组73%的患者在超过1年的随访期间避免阑尾切除术。

    ※在那些27%的随后接受阑尾切除术的患者中，83%没有并发症，10%并发阑尾炎；7%没有阑尾炎。

    ※手术后并发症出现在2.8%的抗生素“失败”人群 vs 20.5%的原发阑尾炎人群中；两组中的大多数并发症是手术部位感染，疼痛，或者梗阻症状。

    将这些结果适用于美国还需要一些注意事项。首先，手术组只有5.5%进行腹腔镜手术；开腹手术可能造成并发症率增加，延长住院时间。第二，经济评估没有做出来。协议要求抗生素组3天的住院时间，这两组的中位住院时间是3天。第三，这种方法要求细致的遵从抗生素剂量和随访，这一直是初级护理关注的。第四，大多数急性阑尾炎患者希望手术；这就很难获得足够的样本量。最后，更长期的问题，可能来自阑尾炎初期炎症，没有被考虑过。

    这项研究为进一步探讨阑尾炎非手术治疗的可能性提供动机。这种方法，应用到合适的，有足够依从性的患者时，可能成为单纯性，CT-证实的急性阑尾炎的一种选择。

    研究全文：Antibiotic Therapy vs Appendectomy for Treatment of Uncomplicated Acute Appendicitis: The APPAC Randomized Clinical Trial.JAMA 2015 Jun 16;313（23）：2340-8

    编译自：Antibiotic Therapy vs Appendectomy for Uncomplicated Acute Appendicitis,PracticeUpdate,June 25,2015