近日,赛诺菲和再生元宣布,ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期试验使用Alirocumab每月1次治疗高胆固醇血症患者,均达到了主要疗效终点。在两项试验中,24周时与安慰剂相比PCSK9抑制剂Alirocumab均可降低LDL-C水平。
ODYSSEY CHOICE I试验纳入803例高胆固醇血症、中-高心血管风险患者,患者接受Alirocumab 300mg或安慰剂,每4周一次,68%的患者同时接受了他汀类药物。
ODYSSEY CHOICE II试验纳入了233例高胆固醇血症、高心血管风险和/或对至少2种他汀不耐受的患者;患者接受Alirocumab 150mg或安慰剂,每4周一次,均未接受他汀类药物。
5%或更多接受治疗的患者出现不良事件,包括注射部位反应、头痛、上呼吸道感染、恶心、极度疼痛和疲劳。Alirocumab组患者注射部位反应较安慰剂组更常见。
进一步的数据将在未来的医学大会上公布。
编译自:Sanofi, Regeneron report positive initial results from ODYSSEY CHOICE trials. healio. January 10, 2015
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