早期研究显示,抗病毒药物西多福韦已经用于治疗艾滋病患者的视网膜感染,并可为 HPV 引起的宫颈癌患者带来临床获益。1 期研究的初步结果表明,它伴化放疗使用可以改善反应率,然而专家对此持怀疑态度,并表示尚无任何获益的证据。
法国 Gustave Roussy 研究院首席科学家 Eric Deutsch 博士认为,既往研究表明,HPV 相关的喉**状瘤也可接受西多福韦局部注射治疗。此外,临床数据表明,抗病毒药物可以显著提高 HPV 阳性肿瘤细胞株对化放疗的敏感性。因此研究者推测,该类药物对 HPV 相关的宫颈癌细胞化放疗有增敏作用。
在 1 期安全性试验中,15 例从 IB 期到 IVA 期的宫颈癌患者接受西多福韦 IV 治疗的剂量在不断增加,从 1 毫克 / 公斤增加到 6.5 毫克 / 公斤。西多福韦是连续给药两周,然后每 2 周给药一周直到化疗开始。
放化疗为 45 Gy 照射骨盆和卡铂 IV 治疗直到**近距离放疗开始。患者注射西多福韦 6 次治疗;治疗的中位时间为 10 周。研究者根据 RECIST 标准分析了在 HPV 癌蛋白 E6 和 E7 的生物表达水平以及肿瘤反应。
这项研究的主要目的是评估给予放化疗之前使用西多福韦的安全性。多伊奇博士报道,治疗是安全的,西多福韦并没有增加放化疗毒性或加重患者的耐受性。6 例接受西多福韦最大剂量(6.5 毫克 / 公斤)治疗的患者中有两例并未出现剂量限制性毒性事件。为此,西多福韦的推荐剂量增加到 2 期临床试验的 5 毫克 / 公斤。
尽管并未对这项小型 1 期试验的反应率作出过度解读,但研究者发现新的致敏策略导致所有受试患者均出现肿瘤退缩率,且 80% 的患者达到完全缓解。事实上,西多福韦和放化疗结合并没有导致毒副作用的增加是一项重要发现,受试患者的晚期宫颈癌并未扩散到身体其他部位。
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